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生化原料药是从生物体分离,纯化所得,用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质,以及用化学合成或基因重组等现代生物技术制得的这类物质。...
生化原料药是从生物体分离,纯化所得,用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质,以及用化学合成或基因重组等现代生物技术制得的这类物质。
中文名
生化原料药
外文名
biomedical drug / biomedical API
用途
进一步生产药物或药品的原料
主要类别有:氨基酸、肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂质、核酸及其衍生物。
用生化原料药配制的药物称为生化药物。
这些成分均具有生物活性或生理功能,有些是人体固有或在结构上与人体物质非常接近的物质,能够参与、影响和调控人体代谢和生理功能,对于某些疾病的治疗具有针对性强、毒副作用低,易为人体吸收等特点。对危害人类健康的疾病如糖尿病、心血管病、肿瘤及病毒疾患等具有独特的治疗效果。
我国生化制药企业有289家,从业人数29000余名,产品品种达700余种(包括原料药和制剂),其中中国药典2000年版收载97种,国家标准收载103种(其中一部分收载于中国药典2000年版),地方标准收载469种,经过整顿,多数上升为国家标准。生化制药工业总产值已达110亿元,其中出口交货值已超过1亿美元。1996-1999年,年平均增长率高达27%,是近二十年来生化制药工业发展最快的时期。
中国生化原料药的主要种类和品种
种类 主要品种
氨基酸类: 胱氨酸 甘氨酸 门冬氨酸 丙氨酸 苏氨酸 谷氨酸 苯丙氨酸 脯氨酸 甲硫氨酸 赖氨酸 酪氨酸 精氨酸 亮氨酸 异亮氨酸等
多肽与蛋白质类: 胰岛素 胸腺素 绒促性素 缩宫素 明胶 硫酸鱼精蛋白 胃膜素 降钙素 甲状旁腺素 尿促性素 纤溶酶原激活药 肿瘤坏死因子 白细胞介素 神经生长因子 促红细胞生成素 重组人胰岛素 重组人生长激素等
多糖类: 肝素 低分子肝素 玻璃酸 硫酸软骨素 甲壳质 右旋糖酐等
酶类: 尿激酶 链激酶 蚓激酶 胰酶 胰激肽原酶 弹性蛋白酶 胃蛋白酶 胰蛋白酶 糜蛋白酶 玻璃酸酶 超氧化物 歧化酶 溶茵酶 凝血酶 门冬酰胺酶 抑肽酶 细胞色素C 降纤酶等
脂质类: 大豆磷脂 卵磷脂 胆固醇 胆酸钠 辅酶Q10 前列腺素 鱼油多不饱和脂肪酸 羊毛脂等
核酸及其衍生物类:三磷酸腺苷二钠 肌苷 胞磷胆碱钠 辅酶A 阿糖胞苷 利巴韦林 阿昔洛韦 去氧氟尿苷 免疫核糖核酸 转移因子等
其它: 牛磺酸 干酵母 乳酶生 乳酸菌素等