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人免疫球蛋白是取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆，每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应不低于90%。然后配制成蛋白浓度为10%的溶液，...
人免疫球蛋白是取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆，每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应不低于90%。然后配制成蛋白浓度为10%的溶液，加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装制成。
外文名称
Human Immunoglobulin
剂型
注射剂
药品类型
生物制品
规格
300mg（10%，3ml）/瓶
拼音名
Ren Mianyi Qiudanbai
曾用名
人血丙种球蛋白
主要成份
人免疫球蛋白
性状
无色或黄色澄清液体，可带乳光
贮藏
2~8℃避光保存
规格
浓度为100g/L（10%），每支300mg
包装
玻璃瓶，300mg /瓶×1瓶/盒
有效期
3年
2000年版二部-1092
该品系用健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。[1]
活性成分为人免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、聚山梨酯80、氯化钠、甘氨酸、注射用水。
无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
人免疫球蛋白(3张)
用量：
1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。
1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
2.开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。
3.运输及贮存过程中严禁冻结。
有发热,注射局部疼痛。用前应做血型诊断和更精确的凝集试验。
尚不清楚。
应单独使用。
注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。
人免疫球蛋白的价格会随生产厂家、包装规格、具体销售地区的不同而存在一定的差异，一般情况下5g规格的价格为500-600元左右。
另外，需要注意的是，人免疫球蛋白的保存条件要求比较高，通常是2~8℃避光保存，在室温下30分钟后药效就会大大降低。因此，建议大家购药后尽快接种。
[2]
【鉴别】取本品，照《中国生物制品规程》进行。
(1)用免疫双扩散法测定，仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不应产生沉淀线。
(2)用免疫电泳法测定，主要沉淀线应为免疫球蛋白。
照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
pH值 应为6.4～7.4。
含糖量 如加入葡萄糖或麦芽糖，其含量不得过5.0%。
蛋白质 不低于标示量的95%。
纯度 免疫球蛋白应不低于蛋白质总量的90.0%。
免疫球蛋白G单体及二聚体之和 应不低于90.0%。
热稳定性 取本品，在57℃±0.5℃水浴中保温4小时后，不应出现凝胶化或絮状物。
HCV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。
HIV
