针对不同类型医疗器械产品,总局还制定了各自的特定要求,并各自发布了检查指导原则,相比较而言,新的指导原则,增加了条款解读部分,更加明确了要求。
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx
医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则.docx
医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则.docx
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械.docx