总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见-重磅

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年8月26日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。

　　联系人：方维
　　电子邮箱：ypzcglbf@cfda.gov.cn

　　附件：药品注册管理办法（修订稿）

食品药品监管总局办公厅
2016年7月22日

药品注册管理办法（修订稿）.docx

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成碟	沙发 \| 回复 \| 举报 \| 管理 2016-07-26 08:15 楼主大家结合实际工作情况可以提意见，说不定会被采纳

风里子

藤椅 | 回复 | 举报 2016-07-27 07:23

“第七十四条原料药申请上市的，需与药物制剂上市申请或者补充申请关联申报。不受理单独原料药上市申请。”这是1-6类原料药都不能单独申报了，只能联合申报了？

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