FDA药物主文件DMF介绍及起草大纲

附件一：FDA药物主文件DMF介绍

附件二：FDA合成原料药DMF起草大纲（第一部分）

附件三：FDA合成原料药DMF起草大纲（第二部分）

FDA合成原料药DMF起草大纲（第二部分）.doc

FDA合成原料药DMF起草大纲（第一部分）.doc

FDA药物主文件DMF介绍.doc

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成碟	沙发 \| 回复 \| 举报 \| 管理 2016-07-02 13:07 楼主美国原料药DMF申报入门必读

藤椅 | 回复 | 举报 2016-07-02 15:58

原料药是怎么定义的？

成碟	板凳 \| 回复 \| 举报 \| 管理 2016-07-05 12:51 楼主原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

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