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来源:网络汇总
主要包括以下几个部分
一、 包装材料/容器的变更研究思路二、“变更研究和补充申请”研讨班(第一期)问题解答三、“变更研究和补充申请”研讨班问题解答(二)笔者初略看了一下内容偏向于制剂方面,原料药的朋友们了解一下即可。具体内容见附件。
一、 包装材料/容器的变更研究思路
二、“变更研究和补充申请”研讨班(第一期)问题解答
三、“变更研究和补充申请”研讨班问题解答(二)笔者初略看了一下内容偏向于制剂方面,原料药的朋友们了解一下即可。具体内容见附件。
三、“变更研究和补充申请”研讨班问题解答(二)
笔者初略看了一下内容偏向于制剂方面,原料药的朋友们了解一下即可。
具体内容见附件。
CDE发布的《补充申请-变更申请问答》整合.doc