楼主 | 收藏 | 举报 2016-07-14 07:41   浏览:189   回复:1

CDE发布的《补充申请-变更申请问答》整合

来源:网络汇总

主要包括以下几个部分

一、 包装材料/容器的变更研究思路

二、“变更研究和补充申请”研讨班(第一期)问题解答

三、“变更研究和补充申请”研讨班问题解答(二)

笔者初略看了一下内容偏向于制剂方面,原料药的朋友们了解一下即可。

具体内容见附件。



CDE发布的《补充申请-变更申请问答》整合.doc

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沙发 | 回复 | 举报 2016-07-14 10:25
好资料,谢谢楼主分享
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