澄清度的检查,中国药典中澄清度检查法是这样规定的“在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为1000LX”。
2015年我在研究制造大平板抑菌圈测量仪的升级版微生物比浊仪时,通过线性扫描成像可以把试管中的液体扫描出电子图片,再用软件做光密度计算。我把当时试验的想法向河北省药品检验院化学室姜建国主任做了汇报,交流时姜主任讲药品检验中目前澄清度的检测还是人工检测,2015版中国药典增加了新的方法,向这个方向探讨是符合中国药典的要求的。第二天我们又请了抗生素室的副主任张菁老师也来实验室中做对比试验,严格按照中国药典澄清度检查法的要求配制标准浊度液0.5、1、2、3、4号,两两配对同置于仪器内部,扫描出高精度图片用软件分析。扫描出图片后3、4号还可以分辨清楚,2、1、0.5号看不清楚,特别是0.5号一下的高澄清度很不清楚,试验失败。以后姜主任给我详细讲解和示范药品检验中澄清度的现用方法,我们在暗室中,姜主任手把手的教我,眼睛和样品的距离、平视,溶液颜色的检测从上向下观察,在纳氏比色管底部放一张大一点滤纸做背景。这些都为我以后设计伞棚灯打下基础。
这次在石家庄的试验虽然失败了,但收获还是很大特别是澄清度试管背后的伞棚灯,怎样才能够把澄清度试管后的背景光做到非常均匀,回到北京后又是几个月没日没夜在工作室和市场中寻找不同材料、不同几何形态的制作,也不知道失败了多少次,最后选出了两种方案,制作出两种(白色和蓝色)可调节光强度的小伞棚灯。自己有点沾沾自喜在仪器信息网上回答一些多年前老师们提出关于伞棚灯的问题,时间不长就有用户(石家庄翰林生物)来电话询问伞棚灯的问题。
2015年10月带着诸多的疑问拜访中国食品药品检定研究院首席科学家---胡昌勤老师,我首先大概介绍了这几年的仪器思路和遇到的问题,胡老师认真地听完我的描述后讲,第一点:2015版药典在澄清度检查法和欧洲药典比较,我们中国药典把标准浊度液分为0.5、1、2、3、4五个标准号,而欧洲药典中只规定了1、2、3、4四个标准号,在这一点上我们中国药典比欧洲药典的要求提高了一个数量级,这一版药典澄清度检查法中除传统的目视法外还新增了仪器法,就是要把最先进的方法和设备引进中国药典,让中国药典在世界各国药典中保持先进行列中,欢迎有志者参与中国药典方法学的研究;第二点:当我们遇到自然科学的技术问题时科学的方法要比技巧更重要,要多参考欧洲药典中的方法,再重复一点认真参考欧洲药典。第三点:目前在药品澄清度检查中对于高澄清度的样品检测还没有好的仪器,都是人工在检测,我们药检人员需要更先进的设备;再有就是怎样判别有颜色液体的浊度。
2015-12-22 在中检院成功扫描出0.5以下的高澄清度图片用ipp软件分析数值。
这大半年时间里老是有用户来电话咨询伞棚灯,回答用户一些技术问题。进入2016年,春节前有一天接到一家韩国生物技术公司的电话询问伞棚灯的情况,我还给人家讲一些技术原理,对方直接打断我的话语说:“我要的是产品,可以满足我们实验要求的仪器,不是什么原理、技术。”一句话的力量使我马上意识到伞棚灯不是仪器的配件,而是一种仪器,一种市场中没有的仪器,既然自己都懂得原理、技术、工艺那为什么不开发呢?下决心了,春节后就开始。接下来的三个多月时间里,自己已是疯狂了,只有一个目标《澄清度专用伞棚灯》和《溶液颜色检查专用比色箱》,大大小小的模型就做了20多种,一次次的失败,修改,再一次的失败,再一次的修改,推翻从新来,失败已是家常便饭,每天不失败好像缺点什么东西似的,就这样经过了100多天的失败只有《HN-100A型 澄清度专用伞棚灯》从失败的样机群中走了出来。这时在网上询问的用户和代理商很多,大批量产品还没有生产出来,安徽的代理商已把货款打到公司账上,只有先给用户试验的样机先用着,新产品出来后再换回来。就这样第一批50台《澄清度专用伞棚灯》被挤压出来。
HN-100A 型 澄清度专用伞棚灯
伞棚灯这三个字,我们都是在中国药典澄清度检查法中看到,就是没有见到过这种灯,我问了很多老师,他们也没有见过,只是上学时老师讲过。伞是中国人发明的,伞棚灯肯定也是了。在没有电发明前,中国古代只有油灯,聪明的中国古人把油灯的点光源和伞棚组合,变成均匀的面光源便于人眼观察浊度定量分析,比如木匠用的胶熬制,冰糖葫芦糖稀的熬制、夏天凉粉的制作、古代冶炼技术中也要用到浊度来判别一些物理性质。古代的伞棚灯是怎样的原理已不属于我们的范畴,就让考古学家去探讨吧!
我们来看一看欧洲药典是怎样说的,“以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液,在黑色背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。色散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水,浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。”中国药典的规定是:“在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为1000LX”。
对比中国药典和欧洲药典都是在黑色的背景,黑色本身在摄影和摄像技术中是最难做到的,人眼的分辨率更高,怎样才能做到深邃的夜空没有一点反射光,就像天文学中的黑洞一样的黑色背景,我们参考了大量的舞台空间设计,把歌剧院舞台的效果用到我们的伞棚灯中分为前室和后室,采用大弧面黑丝绒做灯箱的腔体,前室上下两只高亮正白光OLED,COB面阵光源用标准白卡纸90度圆弧反射克服了点光源的中心亮的缺点。
纯水、标准液和样品
《HN-100A型 澄清度专用伞棚灯》是在新时代创新背景下开发出来的仪器,是具有新时代的特征,我们总结了以下三点;
销售:公司没有大量销售人员,全部由代理商负责商务业务,从仪器的前期设计就要考虑到代理商的利益,仪器的外观、大小、重量、包装、运输、拿放、安装等等充分考虑第一线销售人员的需求。最为关键的一点是做好生产和技术服务,全力支持代理商的销售,我们自己不去和代理商争市场、争用户,我们是代理商的后期服务、技术支持、智能工厂,我们对签约代理商的服务承诺是10年,我们对代理商的一句话:”让我们的销售人员腰杆硬起来”。
售后服务:完全在网上,充分发挥QQ、和微信的功能,在用户工作地点遇有技术问题,先于电话、QQ、微信交流、指导,判断在用户现场无法解决的马上快递回工厂,同时工厂再向用户发一台全新设备。我们对用户的一句话是:“仪器有问题时,第一时间通知我们,由我们专业的技术人员为您提供最优秀的服务”。
智能生产:工厂已不是过去的大型场房,堆积的货物,取而代之是科技、环保、舒适、文明、学习、便捷的合适空间,在车间里的各种配件全部是网上订购和异地加工制造,也就是一个总装车间,我们的标准就是把每一个细节标准汇总排列后成为一个大标准———我们的产品一百年后还在使用。
继《HN-100A型 澄清度专用伞棚灯》后2017年,我们完成了《Qz-82a 型 溶液颜色检查专用伞棚灯》小批量生产,经过一年多市场的考验,我们售出的仪器在用户处全部工作正常。
Qz-82a 型 溶液颜色检查专用伞棚灯
2018年产销量将会提高一个阶段,我们保证质量如一、循序渐进、完善精美。
明天开工!