楼主 | 收藏 | 举报 2013-06-26 00:13   浏览:111   回复:31

【原创】药用辅料交联聚维酮液相检查

交联聚维酮又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮(简称PVPP),在水中及普通试剂中不溶。是片剂中的超级分解剂 ,用作药片崩解和改进药片、胶囊和药丸中有效成份的释放速度。不溶性聚乙烯吡咯烷酮在制药中用作于具溶胀性聚合物,具有广泛的应用,由于它们对片剂具有分解作用,能亲水化各种不溶性药物,能稳定各种悬浮剂,又具有络合形成络合物的能力,以及吸咐作用等,可用作医药助剂。


N-乙烯-2-吡咯垸酮测定:
色谱条件及色谱柱信息:Xtimate C18 4.6*250 PN:Xt5B18425 SN:411101950
取本品约1.25g,精密称定,精密加 水50ml,振摇使分散,密塞,振荡1小时,静置后,取上清液滤 过,续滤液作为供试品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每lml约含0.25μg 的溶液,作为对照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品和 乙酸乙烯酯适量,加甲醇溶解并制成每lml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg与乙酸乙烯酯50μg的溶液,作为系统适用性试验 溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅垸 键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(8 = 92)为流动相,检测波长为 235nm。取系统适用性试验溶液注人液相色谱仪,记录色谱图,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应符 合规定。量取供W品溶液与对照品溶液各20μl,注人液相色 谱仪,E录色谱图,按外标法以峰面积计箅,不得过0.001%。(中国药典2010年版二部 1194页)

1.溶剂空白典型色谱图:



2.对照品典型色谱图:

3.供试液典型色谱图:



4.结论:月旭色谱柱能满足含量测定分析要求。
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沙发 | 回复 | 举报 2013-08-16 16:20
峰形好像不怎么样,呵呵,含量很低,柱效不怎么高。
藤椅 | 回复 | 举报 2013-08-19 14:38
原文由 雪妖(czj_1027) 发表:
峰形好像不怎么样,呵呵,含量很低,柱效不怎么高。


同感。
板凳 | 回复 | 举报 2013-08-20 20:01
交联聚维酮又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮(简称PVPP),在水中及普通试剂中不溶。
为啥第一步就是用水来提取呢?
马扎 | 回复 | 举报 2013-08-21 09:03
文章有些错别字不通顺的地方
地板 | 回复 | 举报 2013-08-21 14:49
如果加上计算过程和结果会更好。
6楼 | 回复 | 举报 2013-08-22 20:11
原文由 samanthalas(samanthalas) 发表:
交联聚维酮又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮(简称PVPP),在水中及普通试剂中不溶。
为啥第一步就是用水来提取呢?
是啊 也想求解
7楼 | 回复 | 举报 2013-08-26 21:13
原文由 samanthalas(samanthalas) 发表:
交联聚维酮又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮(简称PVPP),在水中及普通试剂中不溶。
为啥第一步就是用水来提取呢?

用甲醇提取还差不多。
8楼 | 回复 | 举报 2013-08-27 20:54
字数再多写一些就可以参加原创大赛了!
9楼 | 回复 | 举报 2013-08-29 07:07
疑似也是用的陈年老柱。
10楼 | 回复 | 举报 2013-08-30 16:13
原文由 wsy18(wsy18) 发表:
疑似也是用的陈年老柱。

看来你对月旭的色谱柱很了解啊。
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 wsy18(wsy18) 发表:
疑似也是用的陈年老柱。


看来你对月旭的色谱柱很了解啊。


疑似月旭成立不久就用他们的柱子了。
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