1．目的：规范流水线操作2．适用范围：流水线运行过程3．支持性文件：《全国临床检验操作规程》(第三版)、《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002）4．操作规程：1．标本前处理系统A起始平台运行及操作：i.装载样品至本系统入口模块的收集架上，每个收集架可以容纳50个标本，被连续装载到样品管输送器上，并在系统中传送。在收集架为空时闪光标灯将起动。操作人员便可装载其他已装满的收集架，提供连续的样品管，使其在系统中移动。ii.样品在离开入口模块后，便进入条形码读取器（位于条形码校验模块和所有出口模块上）。读取器对样品管条形码进行读取，并校验样品程序。如果条形码标签已损坏、缺失或条形码标签长度或类型错误读取器将无法读取。样品程序不被接受，样品管将被移送到入口模块的错误通道内。iii.当错误通道内样品管堆满时，音响警报和闪光标灯闪动。此时，操作人员必须将样品管从错误通道上移走。注意：条形码校验模块将样品移送到错误通道上的原因有以下几个方面：条形码受损、缺失或不能读取。样品程序不一致或无效。样品条形码之前已被读取（条形码数字重复）。条形码标签长度或类型错误。样品管无样品程序。由于设置信息上的归类出现冲突。B自动离心模块运行及操作：智能自动机械臂可连续地将样品管移到离心机内四组样品固定装置中的一组。每组样品固定装置有两排，每排5个，可装载10个样品管。离心机转速范围为500~3000r/min，离心时间范围为60~999s，可设定最佳（时间和转速）程序，当标本量不足40个时，可按优先按钮，系统会自动根据实际标本量自动使用一个或多个装有水的平衡管平衡后进行离心。C开盖模快运行及操作：i.开盖模块只可选用一种相同规格试管盖的试管，使用的试管长度也要求一致。ii.如果盖子不能从样品管上去除，开盖装置将重复操作两次以上，但如果盖子仍然不能去除，音响警报和闪光标灯闪动，系统停止操作，操作人员应立刻进行检查原因，排除故障。2．分析系统临床生化和临床免疫自动化检测系统:连接两台贝克曼DXC800和一台 LX20生化分析仪以及一台贝克曼DXI800免疫分析仪。含有LX连接的动力处理器执行所有预分析样品管的准备步骤，然后将样品管直接装载到连接的SYNCHRONLX20分析仪上以进行分析。DXC800连接模块将样品管从通道直接转移到连接的SYNCHRON DXC800仪器上，以进行试验。样品经过DXC800连接模块，被发送到连接的仪器上。样品发送到哪台仪器取决于各样品管的样品程序、试剂和分析仪的校准状态以及仪器模式。注意：i.Preplink用于在自动模式和人工模式之间切换连接的SYNCHRON LX20仪器。ii.如果一个LX20从自动模式切换到人工模式，样品管将重新发送到其他连接仪器上以进行分析，或发送到贮存器上。如果样品管在贮存器上还未等到30分钟而LX20便被切换回到自动模式，则该样品管将被发送到LX20仪器上。iii. 连接的LX20仪器在通过Preplink切换到仪器模式之前，处于Standby（待机）。如果Preplink不能将LX20从人工模式切换到自动模式，则退出Preplink软件，重新启动。 切换仪器模式：遵循以下程序，使SYNCHRON LX20仪器在自动模式和人工模式之间切换。3．分析后输出系统输出缓冲模块包括出口模块和标本贮存接收缓冲区，出口模块用于接收需人工复检标本以及离心完毕的非在线检测标本，以上标本自动投入出口模块中预先设定的各自区域等待人工处理。本系统标本贮存接收缓冲区可进行在线自动复检，当LIS审核报告时，确认某一项目复检后，即向该模块发出复检指令，将需要复检的标本送入复查回路，并送至分析系统进行复检。标本贮存接收缓冲区基本功能是管理和储存标本，即于计算机连接并执行以下功能：读取标本的ID以证实标本到来；给到达的标本排序；给排序的标本索引管理，提供能储存200，标本的标本储存接收缓冲区。注意：i.被发送到贮存接收缓冲区样品管，其原因如下：样品分析完成；试剂未校准、未装载或试验/试验体积为0；试剂校准已到期；试剂水平传感错误；试剂水平传感待定；试剂装载请求；校准请求；参数请求；试验被忽略；批内校准待定；连接的LX20为人工模式。ii.在贮存器上的样品管起初为待定状态，直至Preplink收到该样品ID在仪器上的最终信息。此时，如果所有测试都已完成，状态将变为完成.iii.如果样品管在贮存器上等待30分钟后，仪器不能执行任意一个待定的测试，则样品管将被移送到出口模块的PENDING架上, 需操作人员人工复检。iv.如果样品管在贮存器上等待时，所有待定LX试验都可供使用，则样品管不必等到30分钟满为止。在这段时间内，样品管从贮存架上取回并发送到LX20上。在完成样品管分析之后，发送到贮存器上进行贮存。再运行请求或待定附加试验结果如果样品管分析完成并被归类到贮存器后开始执行附加、反射或再运行样品程序，则系统将该测试请求视为新程序。样品管从贮存器上取回，并移送到仪器上。样品查找：遵循以下程序，通过样品ID、架子号码或状态，查找样品管。遵循以下程序，以重设样品管。常规信息“系统关闭”程序将退出线路控制计算机和Preplink软件，并关闭计算机和通道系统。“日常关闭”程序将关闭通道，并退出Preplink和线路控制计算机软件，但计算机仍然保持开机状态。 注意：确保在关闭程序时，Prelink已完全退出。 系统关闭除非系统在几天内都不使用，否则不能完全关闭动力处理器。遵循以下程序，以关闭动力处理器系统。常规信息 动力处理器的维护本章节提供了在动力处理器系统上执行定期维护所必需的信息。安排时间执行说明书上推荐的维护，以确保系统性能的可靠性。每日维护程序 表C.1动力处理器每日维护每周维护程序 表C.4动力处理器每周维护程序表C.5离心机每周维护程序清洗条形码微调控制项Ｏ-环遵循以下程序，以清洗条形码微调控制项Ｏ-环，。 要求材料：棉拭子数支；菲利普头螺丝起子。对于含有橙色Ｏ-环的微调控制项，仅使用不含有酒精或氨水的窗口清洁剂。 对于含有白色Ｏ-环的微调控制项，仅使用酒精。每月维护程序六个月或年度维护程序由贝克曼库尔特服务部门执行六个月或年度预防性维护程序。
