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近期国家食药监总局的组合拳,轰轰烈烈!在对流通行业的大整顿的同时,8月11日,国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》,增加一个生产工艺核查的征求意见稿,30天企业核查备案,11月开始飞检。
从国家的监管思路上,本次监管没有问题。但是对于中药生产来说,生搬硬套GMP不可能实现,彻底执行的话,80%的企业会死掉,甚至演变成一场轰轰烈烈的消灭中药制剂企业的运动......
核查风暴,80%中药企业会死掉!.pdf