抗肿瘤药物临床试验临床监查实战技能专题培训班

抗肿瘤药物临床试验

临床监查实战技能专题培训班的通知

各有关单位：

为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对抗肿瘤药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员在抗肿瘤药物临床试验全过程中监查的实战技能，中国医药教育协会培训部于2017年11月8日-11月10日在上海市举办“抗肿瘤药物临床试验临床监查实战技能专题培训班”，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象:

临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。

二、培训内容:

1.肿瘤的基本知识

2.抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

3.抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

4.肿瘤有效性评估常用指南解读

5.肿瘤安全性评估常用指南解读

6.临床试验文件解读

7.肿瘤临床试验CRA常规监查十大要点

8.肿瘤临床试验管理的注意事项

9.肿瘤临床试验CRA的基本素质

10.现场核查/稽查/视察

11.现场答疑

三、培训时间和地点:

报到时间：2017年11月8日

培训时间：2017年11月9日—10日

报到地点：上海市

四、培训费用:

参加培训学员每人需交培训费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、培训期间午餐）。统一安排住宿，费用自理。

五、报名方式:

参加培训学员请将《报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于培训班举办前七天将报到通知发给培训学员。

六、联系方式:

电话：010-80446210 手机：13371681088（同微信号）

联系人：韩鹏

报名邮箱：hwz2012@foxmail.com

中国医药教育协会培训部

2017年9月25日