ICH Q3D 元素有机杂质研究指南

最近我连续发布了关于欧盟及FDA对元素有机杂质的研究指南征求意见稿，也明确了欧盟和FDA正式施行的时间表。本人所在公司最近也一直在研究这项政策，毕竟今后新项目申报必须按这个要求。

今天特别把ICH Q3D指南的全文发上来供大家学习使用，欧盟以及FDA的指南也都是来源于这篇内容，这算是第一手的原始资料了。感谢朗脉公司的julia提供中文翻译。

ICH-Q3D元素杂质指南-2014.12.16-.pdf

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