自1990年代引入曲妥珠单抗后，HER-2阳性乳腺癌患者的治疗发生了引人注目的变化,极大地改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存。北美的NSABP?B-31和NCCTG?N-9831研究比较了可手术乳腺癌患者术后4个周期AC(多柔比星+环磷酰胺)后再用4个周期紫杉醇,加或不加曲妥珠单抗治疗52周的疗效。结果显示, 曲妥珠单抗治疗组与不用曲妥珠单抗组比较,3年DFS提高12%,复发风险降低52%,死亡风险降低33%。BCIRG-006研究结果则证明, 曲妥珠单抗在早期乳腺癌辅助治疗中联合非蒽环类方案的疗效与含蒽环类方案的疗效相似。HERA研究中所有HER2阳性患者术后完成至少4个周期化疗后,被随机分为曲妥珠单抗1年治疗组、2年治疗组和观察组。2007年Lancet发表的HERA研究中位随访2年的结果显示:曲妥珠单抗1年治疗组患者DFS较观察组提高6.3%（HR 0.76，P<0.0001）,OS提高2.7%( HR 0.74，P<0.0005),1年曲妥珠单抗治疗降低患者死亡风险34%。?
曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌辅助治疗仍在进行持续的探索，如强化方案延长曲妥珠单抗治疗至2年或联用其他的靶向治疗药物贝伐珠单抗、帕妥珠单抗或拉帕替尼，遗憾的是，除了曲妥珠单抗序贯来那替尼取得阳性结果外，其他的尝试或以失败告终，或正在等待进一步的结果。缩短曲妥珠单抗治疗时间的方案也在进行探索，然而结果均不尽如人意。
