会议简介
近年来我国生物药产业蓬勃发展，目前大多数产品处于临床前和临床研发阶段，未来几年将是这些产品产业化发展的关键时期。然而拥有创新品种的新兴生物制药公司大都缺乏中试规模或以上的GMP生产能力，工艺开发水平尤其是质控分析水平较难达到申报标准，研发成本过高、开发进展缓慢等问题也大大限制了生物药的研发进程。在这种背景下，医药合同定制研发生产（CDMO）模式逐渐兴起。
医药CDMO企业同时具备定制研发能力和生产能力，可以帮助生物药企业优化产品工艺、大幅降低生产成本，控制潜在风险、提高经营效率，加速产品上市。而生物药在分子结构、表达系统甚至产品质量特性等本质上的相似性，使得多种药物能够采用通用的生产工艺、设备厂房和配套方法进行开发和规模生产。另外，药品上市许可人（MAH）制度的实施无疑将加快CDMO模式的快速发展。
此次由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛，除了三大平行会议以外，还包括CDMO专场。CDMO专场将紧密结合生物药的研发趋势和热点，邀请国内外顶尖的CDMO公司专家、生物药企业高层管理人员、市场人员汇聚一堂，分享生物药生产模式的最新实践，考量CDMO模式给当下医药生态结构带来的冲击和影响，展望未来，促进创新，对接合作，搭建交流平台，共同推动生物药新药研发的快速发展。
会议议题Conference Topics
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CDMO与新药研发市场
- CDMO加速新药研发创新
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制药企业与CDMO合作的挑战和获益
- 制药企业与CDMO合作的挑战和获益
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MAH制度下CDMO质量监管与标准
- MAH制度下CDMO生产质量监管与责任体系的进展与挑战
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CDMO合作的流程地图解析
- CDMO：助推生物药从设计到临床的成果转化
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CDMO的工艺解决方案
- CDMO工艺解决方案的优势与价值
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圆桌讨论
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会议日程
2018生物大分子药物论坛日程(最终日程以大会当天为准) | |||
10月26日 星期五 上午 | |||
时间 | 大会主论坛： | ||
09:00-09:30 | 生物技术药物质量控制与新版药典重组细胞因子标准提高研究 | ||
09:30-10:00 | 病毒转化为活疫苗及治疗性药物的通用方法 | ||
10:00-10:30 | 茶歇&展台参观 | ||
10:30-11:00 | 创新生物药投资逻辑和判断 | ||
11:00-11:30 | 创新生物药专利保护和维权 | ||
10月26日 星期五 下午 | |||
时间 | 平行论坛： | 平行论坛： | 平行论坛： |
14:00-14:30 | 新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略 | 超级细菌疫苗研究进展 | 蛋白质翻译后脂修饰和相关磷酸化修饰的质谱测定 |
14:30-15:00 | 基于抗原-抗体空间构象信息的新功能抗体设计 | 疫苗模式多样化发展前景 | 细胞糖脂代谢模式与蛋白质异戊二烯化修饰调控 |
15:00-15:30 | 肿瘤免疫抗体设计与开发策略---实现Best-in-Class | 一个真正的药神：中国疫苗企业的首要任务 | 从革命性技术到重大发现－CST蛋白翻译后修饰研究系统解决方案在转化医学研究中的应用 |
15:30-16:00 | 茶歇&展台参观 | 茶歇&展台参观 | 茶歇&展台参观 |
16:00-16:30 | A Tetravalent Bispecific Antibody with Strong Activity in Inducing Target Degradation and Tumor Regression | 工程纳米铝盐佐剂 | Revival of 2DE-LC/MS in proteomics and its potential for large-scale study of human proteoforms |
16:30-17:00 | 定点偶联抗体偶联药物ARX788的研发进展 | 疫苗颗粒佐剂的研究 | 蛋白质泛素化修饰和乳腺癌靶向治疗 |
17:00-17:30 | 主题讨论：国内新型抗体距离产业化有多远 | 主题讨论 | |
10月27日 星期六 上午 | |||
时间 | 平行论坛： | 平行论坛： | |
09:00-09:30 | 创新：差异化 | SENP3调控SUMO化修饰介导氧化应激应答反应促进炎症和癌症 | |
09:30-10:00 | 生物药物研发思考 | 单克隆抗体药物的糖基化修饰与体内代谢 | |
10:00-10:30 | 茶歇&展台参观 | 茶歇&展台参观 | |
10:30-11:00 | 应用于抗体药物产业化的动物细胞大规模培养技术 | SIRT5通过去琥珀酰化SHMT2调节癌细胞生长 | |
11:00-11:30 | 计算机辅助设计多靶向抗体关键技术研究 | 泛素信号异常与人类自闭症谱系障碍 | |
10月27日 星期六 下午 | |||
时间 | 专场：CDMO | 平行论坛： | |
14:00-14:30 | 细胞系构建和工艺开发整合的解决方案 | 蛋白质翻译后修饰规模化分析新技术新方法的研究 | |
14:30-15:00 | Quality considerations for IND submission during pre-clinical and Phase I mAb development and manufacturing in CDMO | An Integrated Proteomic Approach Reveals the Function of Novel Protein Modification in Disease | |
15:00-15:30 | 茶歇&展台参观 | 茶歇&展台参观 | |
15:30-16:00 | 我们需要什么样的生物制药产业 | Targeting Epigenetic Crosstalk as a Therapeutic Strategy for EZH2-Aberrant Solid Tumors | |
16:00-16:30 | CDMO 助力生物制药行业的发展 | ||
注：会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议和实际情况有所调整，大会组委会保留修改解释权。 | |||
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