为配合国家飞行检查及《中国药典》2015年版的宣传贯彻工作,进一步提升药品质量人员的管理能力,建立与完善质量体系,掌握最新技术应用,搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,促进我国药品质量控制技术发展水平可持续创新,由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“第六期全国制药企业质量控制技术论坛”,将于2016年9月4-5日在长春召开。
届时,组委会将邀请国内外专家学者,企业届代表出席参加,从形势分析、解读、技术应用到解决方案介绍当今制药领域的最新发展与挑战,就质量问题与技术应用展开讨论。
论坛日程版块:
第一单元:药品生产与质量监管
1.国家药品质量监管形势与分析
2.药品生产安全监管
3.新形势下质量体系的改进与完善
第二单元:药物分析与检测技术
1.药物分析新技术及其应用
2.药物杂质的分离和结构确定
3.从药物研发到生产质控的液相技术与应用
4.基于QbD理念的药品质量分析与新药研发
5.应对仿制药质量和疗效一致性评价的相关技术应用
第三单元:新版药典与质量控制
1.2015版药典通则非无菌产品微生物限度标准 2.《中国药典》非无菌产品微生物限度检查法修订概况
3.《非无菌药品微生物限度检查:控制菌检查法》解读 4.制药工业微生物污染控制
第四单元:热点问题探讨与应对
1.制药企业在GMP实施过程中的常见问题与讨论
2.飞行检查常见问题分析与应对
3.如何设定FDA要求的质量量度指标 4.药厂数据完整性容易出现的问题与应对
展览会板块:
1、展览会日程
布展时间:2016年9月3日
展出时间:2016年9月4日-5日
撤展时间:2016年9月5日17:30
展出地点:长春
2、展品范围
a. 药品质量分析仪器、生化仪器、实验室设备;
b. 药物快速检测仪器、试剂、医药耗材;
c. 制药工程解决方案、验证产品与技术;
d. 微生物检测仪及微生物快速检测系统;
e. 洁净室设备和材料、消毒及杀菌技术;
f. 剂型、生物产品与应用技术;
g. 包装、贴签、喷码、防伪技术;
h. 质量管理系统与信息化产品。
3、参展价格:
展位规格:3mx2m=6㎡ 费用:13800元人民币。 统一配置:三面隔板(高度250cm,可用高度246cm)、一块楣板(标注公司名称)、地毯、两盏射灯、一张洽谈桌、两把椅子、220V电源插座一个(特殊用电请事先说明,另行收费)。
谨此,组委会诚挚邀请各有关单位出席本次盛会,为我国制药企业质量安全发展献言献策!
有关更多活动信息,请登录论坛网站www.yaoanhui.com或致电010-84840639垂询。
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