会议时间：2017-10-26 08:00:00至 2017-10-26 17:00:00结束

会议地点：上海

会议规模：100人

会议介绍

中国生物制药市场在过去几年里迅猛发展。据前瞻产业研究院发布的《中国生物制药行业分析报告》数据显示，2008年以来，我国生物制药行业工业总产值整体呈增长趋势。2008-2015年均复合增速达到了23.87%；2015年实现工业总产值3121.17亿元，同比增长8.24%。这推动了传统生物技术公司、传统制药商和合同制造商对新设施的投资，扩大了产能和能力。

值得注意的是，从2014年开始，一种全新的生物制药工艺：一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢工艺，因其有助于降低污染风险，减少调度次数，提高运营效率，并减少成本支出，可以大大缩短生物制药工艺进程，已成为生物制药行业的主要趋势。

不过，对于中国的生物制药企业而言，一次性使用系统仍有局限性，甚至风险。这些风险轻易地会在最终的药物制造阶段被放大——比如溶出物和萃取物的问题；改变地方管理程序以确保一次性设备符合所有应用规范；供应商应该提供哪些数据；模糊的法规和标准；且缺乏可操作性，等等。

在此背景下“中国生物制药一次性技术发展论坛”将于10月26日在上海举行。本次会议将邀请全球领先的生物技术公司、传统制药商、合同制造商、单次使用系统解决方案提供商、材料供应商、协会和监管机构等100多家全球领先企业，以探索技术与商业的边界，为中国生物制药行业在一次性技术所面临的挑战带来最新的解决方案及最佳实践。

届时，来自国内外知名生物医药企业高层管理人员、研发、生物制品部、法规事务、工艺开发、生产外包等的总裁/副总裁、首席运营官、产品经理等领导将齐聚一堂，共同探讨如何通过一次性使用技术的创新发展提高生物制药生产力。帮助您掌握生物制药可抛式产品和一次性使用系统的标准和指导协议；一次性系统验证的法规要求及本土化的验证服务；一次性使用技术在当前生物制药行业上下游工艺中的应用发展趋势；一次性生物反应器在生物制品生产中应用的机会和挑战；一次性技术和可持续发展:量化环境影响等热点问题。

“中国生物制药一次性技术发展论坛 ” 将为您提供与业界领军企业知名专家交流与合作的宝贵平台，丰富的制药企业生产案例分享和最新一次性生物技术应用的介绍，帮助您掌握行业最新发展的挑战与机遇，定位自身产业链位置，取得未来商业成功！

关于论坛的详细信息及注册请联系：

kk

办公座机：021-5271 0299*8037

Email: kk.zhu@grccinc.com

微信：yolo_zz

峰会网站：http://www.biomanufacturingsingleuseconference.com/

会议日程：

峰会第一天

2017年10月26日 星期四

08:00 签到注册

09:00 大会主席开幕式致辞

09:05掌握在生物制造中应用一次性产品和单次使用系统的标准和指导方案

09:35掌握一次性系统验证的法规要求及本土化的验证服务

10:10一次性生物反应器在生物制品生产中应用的机会和挑战

10:40 社交 & 茶歇时间
11:10如何将一次性技术应用于下游工艺并取代传统的不锈钢搅拌机

11:40小组讨论: 是否可以使用标准化验证测试协议？

12:00 社交 & 午宴时间
13:30小组讨论：一次性搅拌罐式生物反应器与传统不锈钢的区别，是否会取代？

14:00控制单一使用系统中的颗粒（SUS）- BPSA颗粒技术指南

14:30案例分析：单次使用技术在下游处理中的优势

15:00案例分析：如何确保冷链运输过程中一次性容器的完整性

15:30社交 & 茶歇时间
16:00如何实施一次性解决方案，优化上游处理

16:30小组讨论：如何保证生物处理中一次性使用系统的质量

17:00 论坛第一天结束

峰会第二天

2017年10月27日 星期五

08:00 签到注册&茶歇

09:00 大会主席回顾第一天论坛内容

09:05采用一次性生物反应器用于疫苗项目开发的实施策略

09:35案例分析：确定实施一次性产品和单次使用系统的正确策略

10:10全球一次性工艺生产平台的发展趋势

10:40 社交 & 茶歇时间

11:10案例分析：如何在药物和药品治疗性蛋白质生产中实施一次性使用系统策略

11:40小组讨论: 标准化如何影响一次性产品的发展中市场？

12:00 社交 & 午宴时间

13:30评估一次性使用技术在生物制药生产中的适用性和工艺经济性

14:00利用一次性使用系统生产用于临床研究中的质粒DNA和病毒载体

14:30如何在生物处理的填充完成阶段使用一次性系统

15:00小组讨论：在生物药品生产车间设计、工艺规划过程中，一次性使用技术的应用及其验证过程与传统工艺有哪些不同？

15:30社交 & 茶歇时间

16:00一次性技术和可持续发展：量化环境影响

16:30大会主席致闭幕辞（论坛结束）