各有关单位:
为保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对抗肿瘤药物临床试验的管理与运作,规范和提高临床监查员在抗肿瘤药物临床试验全过程中监查的实战技能,中国医药教育协会培训部于 2017 年 12 月 20 日-22 日在广州市举办「抗肿瘤药物临床试验临床监查实战技能专题培训班」,从理论中学习,在实战中升华。现将有关事宜通知如下:
一、培训对象:
临床试验申办单位和 CRO 的临床监查员以及临床试验项目管理人员。
二、培训内容:
肿瘤的一般知识
抗肿瘤药物临床试验特点
抗肿瘤药物临床试验终点
肿瘤有效性评估解析
肿瘤安全性评估解析
常见临床试验文件解读
肿瘤临床试验 CRA 常规监查十大要点
肿瘤临床试验管理的注意事项
现场核查/视察实战案例分析
稽查实战案例解析
肿瘤临床试验 CRA 的基本素质
现场答疑
三、培训时间和地点:
报到时间:2017 年 12 月 20 日
培训时间:2017 年 12 月 21 日—22 日
报到地点:广州市
四、培训费用:
参加培训学员每人需交会务费 2600 元(含资料、专家报告、茶歇、场租、培训期间午餐)。统一安排住宿,费用自理。
五、报名方式:
参加培训学员请将《报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后,于培训班举办前七天将报到通知发给培训学员。
六、联系方式:
电话:010-80446210 手机:13611112114(同微信号)
联系人:李庆云
报名邮箱:liqingyunok@126.com
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