论坛介绍:
随着 2015 版《中国药典》的全面实施,我国药品实验室质量管理体系与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、造重点突出、主题鲜明的学术氛围,围绕制药行业实验室检验新技术、新动态、实验室灭菌和化学药物检测等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,答疑企业验证、一致性评价等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:
一、时间地点
12 月 15 日-16 日(14 日报到) 广州维也纳国际酒店(白云区石沙路 86 号)
二、组织机构
主办:北京飞天伟业国际管理顾问有限公司
承办:杭州奇易科技有限公司
三、会议内容
一)管理与分析检测专场
1、QC 实验室 GMP 符合性实施操作和有效管理
2、QC 实验室原始数据的记录和管理
3、化学药物质量控制分析方法验证技术
4、残留溶剂的分析与控制
5、药物的分析方法转移/确认/验证
6、化学药物稳定性研究
二)微生物专场
1、药品微生物实验室规划
2、QC 实验室管理的整体要求
3、微生物检测实验室的生物安全
4、微生物鉴定方法选择及溯源分析
5、微生物限度检查方法和无菌检查方法解析及其应用
6、药品微生物菌种管理和应用
四、参会对象
● 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员;
● 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
● 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等;
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。
五、报名方式
会务费 500 元/人(含中餐、教材和会务费)
报名截止:12 月 13 日,限制名额:200 人
请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前 5 天通知报名学员。
电话报名:18268416505 钱老师
18657128117 沈老师
Q Q 咨询:1084983377、1084986677
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