中国生物创新药、生物类似药伴随着生物技术的蓬勃发展，正以快速发展的势头崛起，即将迎来空前的大市场。然而，2019年，机遇与挑战并存：

在新的药品改革制度下，谁将问鼎中原，率先上市？

面对严峻的国际竞争，企业如何差异化布局生物药市场？

怎样做好临床研发与合规管理以加快注册速度，率先抢占市场？

哪些前沿方法、技术的运用与工艺优化可帮助企业形成稳健的工艺、提高生产效率、保证产品质量？

如何管控产品全生命周期以规避风险，降低成本、加速商业化生产？

“BioCon China 2019第六届中国国际生物药大会”将邀请70+国内外重磅专家学者、企业领军人物、前沿技术精英，重点聚焦国内外生物药最新法规政策动态，蛋白工程设计与结构优化、临床开发和方案设计策略，质量控制与表征验证难点研讨，商业化生产效率提升及市场布局，前沿技术应用和前景展望，以促进产学研的项目合作，加速中国生物药上市进程。

升级版四大分论坛亮点

生物药临床开发论坛（两天）

l聆听生物药中外临床申报与注册的法规要点及开发策略

l掌握欧美规范市场下生物药三期临床开发的领先实践与经验

l学习领先药企生物类似药临床相似性研究及合规管理

l探索生物创新药（PD-1/L1等）临床适应证开发的差异化策略与试验方案设计

l总结大分子药物临床管理与质控经验以提高临床的运营效率

生物工艺开发与放大论坛（两天）

l学习满足生物药物IND/NDA注册申报的工艺开发与质控经验

l了解领先生物药企BLA报产经验及商业化生产策略

l掌握在国际cGMP规范下大分子生物药质量与合规要求

l聆听成功的上游大规模细胞培养工艺放大的经验总结，以提升产量和质量稳健性

l掌握下游工艺中复杂杂质的鉴定与领先的分离纯化方法

l学习商业化生产中上下游工艺表征、持续验证与技术转移的领先实践

第五届生物药物创新及研发国际研讨会（两天）

l跟进抗体研发中肿瘤免疫及热门靶点的最新发现与新药早期研究

l学习双特异性抗体、定点偶联ADC的设计与结构优化的领先实践与技术平台

l领略大分子复杂蛋白结构分析与检测技术的前沿应用

l聆听生物制品制剂的最新技术与研发的领先实践

生物医药CEO峰会（一天）

l追踪国内外生物药政策指导及审评法规的最新动态

lICH下的国际竞争中生物类似药与创新药上市破局

l展望中国药企未来生物新药立项策略与市场机遇

l研讨产品生命周期的专利保护与规避策略

权威行业领袖列举

lMartin Schiestl, Chief Science Officer bei Sandoz

l沈文彦，SVP and Head of Biologics Research and CMC, NGM Biopharmaceuticals

lMarcus Fiadeiro, Associate Director, DSP Continuous Manufacturing, Sanofi

lJiu-Li Song, Principle Scientist, Amgen

lXiaoyu Yang, Principal Scientist, Merck

lKelly M. Keen, Vice President, Head of PMO Project Management, Celonic Ag

lDonald Palahnuk, 百奥泰副总裁

l朱建伟，上海交通大学药学院院长

l刘世高，复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官

l周新华，嘉和生物药业有限公司首席执行官

l傅道田，丽珠医药集团副总裁、执行董事，兼丽珠单抗生物技术有限公司总经理

l陈兆荣，喜康生物医药公司的首席医学官

l朱向阳，华博生物医药技术(上海)有限公司总经理

l张均利，复宏汉霖首席运营官

l申华琼，天镜生物研发副总裁

l徐炜，信达生物高级副总裁

l倪健，优锐医药科技（深圳）有限公司首席执行官，优锐医药科技有限公司, 研发总裁兼首席科学官

l……了解更多演讲嘉宾欢迎联系组委会

往期精彩盛况回顾

往期重磅嘉宾一览：

lMark McCamish，山德士全球生物药物&肿瘤药物开发总裁

lNiklas Ekman，芬兰国家医药管理局，欧盟生物仿制药指南专家组委员

lAngela Thomas，人用药委员会副主席，MHRA

lJonathan Sprent，美国科学院、澳大利亚科学院双院士

lSteven Lee，BioGENEXUSGroup LLC创始人及首席执行官

lVenkeSkibeli，临床审评员，挪威药物署

lElena Wolff-Holz，EMA生物类似药专家组主席

lPatrick Liu, TEVA 全球生物制品研发副总裁

lHans-Martin Mueller，默沙东生物类似药工艺开发总监

lKatrin Rupalla，BMS 中国研发负责人

l王佑春：中检院副院长

l沈琦，中国食品药品检定研究院所长

l何如意，CDE 首席科学家

l罗建辉，国家药审中心生物制品药学部部长

l张庆，诺和诺德全球法规事务部执行总监

l吴幼玲，浙江特瑞思药业股份有限公司总裁/董事长

l彭育才，丽珠集团单抗生物技术有限公司资深副总经理

l刘世高，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合创始人、总裁兼首席执行官

l……

往期赞助商及与会者评价：

l对本次活动非常满意，收获满满--赛诺菲

l演讲嘉宾比较专业，大会组织方组织得很用心，细节不错。---勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司

l非常好，活动演讲者讲述的内容，组织形式很好。---凯莱英生命科学技术（天津）有限公司

l会议规模比较好，且与我司比较非常契合---北京义翘神州科技有限公司

l很不错的同行交流平台，有助于国内生物医药行业的加速发展。---GE

l通过参加此次会议，收获很多，认识了不少同行，学习了很多新药研发过程中的经验和知识---江苏荃信生物医药有限公司，抗体工程

l组织、管理优秀，讲着的挑选、内容的选题经过了深思熟虑，契合目前业界的热点问题。---浙江特瑞思药业股份有限公司

l很不错,来的都是业界知名人士,对实际工作思路开阔很有帮助---江苏中新医药，工艺副总监

BioCon 作为生物药行业的年度盛会，每年经过长达3个月的深度调研， 聚焦行业热点难点，深度探讨；目前已积累行业参会者共2400余人次，260余位行业大咖讲演，180多家行业赞助商。

1月4日之前预留席位，将享受减免1500元早鸟价格，三人成团更享9折优惠！联系组委会立即抢占一席！

如您想了解更多论坛详情（成为演讲嘉宾、成为赞助商、成为参会者），请立即致电：+86 18017939885或直接回复邮件（biocon@bmapglobal.com）联系组委会。

期待与您4月聚技，闪“药”上海！

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