2018年11月11日国家市场监督管理总局发布了《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》。旨在用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加强疫苗监管，从研制、生产、流通、预防接种各个环节对疫苗实行最严格的管理制度。

短短三四十年间，中国疫苗产业发展迅速，疫苗研发早已走在世界前列，高速的发展势必容易忽视诸多不完善，长春长生疫苗事件更暴露了不容忽视的质量、安全与流通等诸多问题，给行业敲响了深刻警钟。“疫苗关系人民群众健康，关系公共卫生安全和国家安全。”如何建立完善的临床试验审评机制？如何优化生产工艺、提高质量控制标准？ 如何实现疫苗冷链全程质量保证与追溯？

作为第十二届中国生物产业大会的重要组成部分，VacCon疫苗质量安全论坛定于2019年6月10-11日在广州召开，“安全”将成为本次论坛的主旋律。论坛将邀请30余位国内外疫苗领域专家学者、疫苗企业高管、监管部门领导等，嘉宾涵盖疫苗行业链上下游，围绕法规监管、安全审评、生产工艺、冷链流通进行广泛而深入的技术与标准探讨。

VacCon2019组委会期待与更多疫苗领域的专业人士携手，共同构建夯实的质量安全体系，重塑中国疫苗的信心！

论坛主席：高福，中国生物工程学会理事长、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任

主办方：中国生物工程学会

承办方: BMAP上海商图信息咨询有限公司

全新专题板块

6月10日

法规监管下的疫苗开发

安全：加强中国疫苗管理与监管实施进展

欧洲药典对于疫苗工艺的质量参数监管与技术要求

生物制品病毒安全性控制和疫苗佐剂的质量控制要点

圆桌讨论：

（1）产学研视角：疫苗安全科学的创新

（2）教育与传播--如何重塑国产疫苗信心？

国际标准下的新型疫苗的质量分析与控制

多糖疫苗多糖结构分析与鉴别的质量控制研究

新型疫苗传递系统下的疫苗分析检测与分离纯化工艺研究

质量源于设计及高通量技术在疫苗工艺开发中的应用

从GMP到GSP：疫苗冷链全程质量保证策略

6月11日

与全球接轨的疫苗工艺与生产安全

疫苗生产用细胞基质无血清培养工艺探讨

一次性系统在疫苗工艺中的应用与优化

病毒颗粒连续化/集约化生产的工艺开发实践

疫苗产品的工艺持续验证案例分享

大规模细胞扩增的技术创新

生物制药研发生产及包装的创新解决方案

疫苗临床前到临床安全评价

中国疫苗临床开发与长期效果评价的安全监管更新

当代新疫苗临床前安全性评价策略及存在问题

案例研究：疫苗临床开发中的临床设计、安全评价与风险控制

参会群体

l疫苗与生物制品公司的业务发展部、研发部、质量部的高级管理人员

l杰出研究机构以及各大院校的科学家

l法规以及监管机构

lCRO以及CMO的高级管理人员

l生物工艺、质量分析设备供应商

已确认嘉宾

王军志，中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家

张辉，国家食品药品监督管理总局药化注册司生物制品处处长（在邀）

杨焕，国家食品药品监督管理总局药品审评中心高级审评员（在邀）

张永慧，广东省疾控中心主任

安康，华兰生物董事长

史力，上海泽润生物科技有限公司首席执行官

巢守柏，康希诺生物股份公司首席运营官

张译，依生生物制药有限公司董事长

邹全明，陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任

陈凌，中国科学院广州生物医药与健康研究院特聘教授，首任院长

王宾，复旦大学基础医学院教授，治疗性疫苗国家工程实验室主任

邵辉，依生生物制药有限公司总裁、首席执行官

拟邀嘉宾

李琦涵，中国医学科学院医学生物学研究所所长

谢贵林，中生集团首席科学家

罗万里，默沙东（中国）总裁

谢雍，智飞绿竹首席科学家，著名分子免疫专家、香港科技大学教授

唐海文，中国 / 香港区 GSK 疫苗部医学总监

周东明，中科院上海巴斯德研究所疫苗研究中心

Tarek Hussain，联合国儿童基金会健康顾问

Angela Thomas，临床试验、生物制剂和疫苗专家委员会主席，MHRA

本次论坛提供限量免费入场券（包含两天会议入场券；餐饮、住宿自理）；

如您想申请参会，请直接扫描下方二维码，点击“我要报名”，经过组委会审核即可成为参会者：

成为论坛赞助商，主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式全方位供您展示疫苗安全解决方案！

赞助名额，限量开抢！欲知详情，欢迎咨询组委会！

电话：+86 18017939885

邮箱：vaccon@bmapglobal.com

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