小公司资金有限，打算购入科研权限的细胞株用于后续临床申报和报...

小公司资金有限，打算购入科研权限的细胞株用于后续临床申报和报产，各位大侠有没有什么好的途径建议？

之前公司写信向哥伦比亚大学的教授就是最初突变CHO-DHFR（DG44)的那个要过这个细胞，后来好像总监从国外带回来一个细胞株，是不是这个来源我也不确定，反正是贴壁的，本来打算驯化用于细胞生产的，后来放弃了，感觉细胞质量还是商业话的比较好，Life的DG44一定做过很多筛选和优化才选出来的。
当初公司选择这个来源应该也是考虑到费用的，从学校来的话，商业化生产授权费用应该是最便宜的。
版主zhulikou431留言:
加分。

展开引用

zhy8811r
各位大侠豪客，小的新手一枚，潜水有一阵，目前朋友遇到这样一个问题，说出来估计大家都了解。她们公司不大，没能力买生产权限的ATCC细胞株，只能暂时买科研权限的便宜细胞株，但又要进行临床申报和后续的生产申报，各位大侠，有没有合适的或者合理的途径，经验，或者建议，最好能规避细胞株不能用于生产这一规定。小的知识量少的可怜，更不懂ATCC细胞株的生产权限细胞株购买的咨询，程序和途径。问了几个小的代理公司，也问到了北京中原，都说所出售的细胞株只能用于科研，不能用于生产。各位大大，有没有好的建议或者谁是过来人，给小的分享一下经验，特别谢谢！

......

我来试着回答一下：
ATCC菌株或者细胞株也罢，这个是科研使用的，对于部分来说，早已没有产权保护一说，这一部分你要是发信给原研单位，他们一般告诉你没有商业使用的license问题。对于部分来说，即使有产权保护一说，也不收取费用，只是你需要得到他们的授权才能商业使用。还有一部分，在保护期内，原研是要收产权费用的，当然只是针对商业使用。
你如果是购买，找中原等代理即可，他们很专业，专门做代理的，否则你自己办理需要跑15-30天，最后可能流程也没搞明白，你的细胞死到海关上。
国内越来越重视细胞株的来源，所以你也不要想规避这个问题，但是生产权限一说也不专业，只是是否给你授权的问题，CDE不管这个，而是对方得知你使用可能会告你，之前国内很多类似的例子，都是在模糊使用。
我不知道你是什么项目，要是常规的抗体或者融合蛋白的表达项目，我倒是建议你直接找商业公司例如Life购买他们的细胞株，cGMP制备，一次性支付，多个项目使用，不用支付版权费和年费，后续使用没有别的费用，细胞株的资料也都给你，这些很重要。

houjinglhy
年费没有， 商业化前给个几十、百来万就可以了。 真要上市了，应该是还要再谈费用问题的（一次性或分成）。

估计目前都还没到这个阶段不好说。很多公司在用，包括药明康德、睿智也是在使用。今天问过公司BD，一次性付费，几十万，上市后对于中国市场搁浅，没谈深入，可能有一次性付费问题。
Lonza的细胞株是要使用年费、商业化前付一笔费用版权费，上市后参与销售分成的。
版主zhulikou431留言:
加分。

**，求大侠指教。。。。。。。！！

各位多发表宝贵建议。。。

展开引用

zhy8811r
各位大侠豪客，小的新手一枚，潜水有一阵，目前朋友遇到这样一个问题，说出来估计大家都了解。她们公司不大，没能力买生产权限的ATCC细胞株，只能暂时买科研权限的便宜细胞株，但又要进行临床申报和后续的生产申报，各位大侠，有没有合适的或者合理的途径，经验，或者建议，最好能规避细胞株不能用于生产这一规定。小的知识量少的可怜，更不懂ATCC细胞株的生产权限细胞株购买的咨询，程序和途径。问了几个小的代理公司，也问到了北京中原，都说所出售的细胞株只能用于科研，不能用于生产。各位大大，有没有好的建议或者谁是过来人，给小的分享一下经验，特别谢谢！

......

我来试着回答一下：
ATCC菌株或者细胞株也罢，这个是科研使用的，对于部分来说，早已没有产权保护一说，这一部分你要是发信给原研单位，他们一般告诉你没有商业使用的license问题。对于部分来说，即使有产权保护一说，也不收取费用，只是你需要得到他们的授权才能商业使用。还有一部分，在保护期内，原研是要收产权费用的，当然只是针对商业使用。
你如果是购买，找中原等代理即可，他们很专业，专门做代理的，否则你自己办理需要跑15-30天，最后可能流程也没搞明白，你的细胞死到海关上。
国内越来越重视细胞株的来源，所以你也不要想规避这个问题，但是生产权限一说也不专业，只是是否给你授权的问题，CDE不管这个，而是对方得知你使用可能会告你，之前国内很多类似的例子，都是在模糊使用。
我不知道你是什么项目，要是常规的抗体或者融合蛋白的表达项目，我倒是建议你直接找商业公司例如Life购买他们的细胞株，cGMP制备，一次性支付，多个项目使用，不用支付版权费和年费，后续使用没有别的费用，细胞株的资料也都给你，这些很重要。

展开引用

jackieustc
我来试着回答一下：
ATCC菌株或者细胞株也罢，这个是科研使用的，对于部分来说，早已没有产权保护一说，这一部分你要是发信给原研单位，他们一般告诉你没有商业使用的license问题。对于部分来说，及时有产权保护一所，也不收取费用，只是你需要得到他们的授权才能商业使用。还有一部分，在保护期内，原研是要收产权费用的，当然只是针对商业使用。
你如果是购买，找中原等代理即可，他们很专业，专门做代理的，否则你自己办理需要跑15-30天，最后可能流程也没搞明白，你的细胞死到海关上。
国内越来越重视细胞株的来源，所以你也不要想规避这个问题，但是生产权限一说也不专业，只是是否给你授权的问题，CDE不管这个，而是对方得知你使用可能会高你，之前国内很多类似的例子。
我不知道你是什么项目，要是常规的抗体或者融合蛋白的表达项目，我倒是建议你直接找商业公司例如Life购买他们的细胞株，cGMP制备，一次性支付，多个项目使用，不用支付版权费和年费，后续使用没有别的费用，细胞株的资料也都给你，这些很重要。

......

Life提供的细胞株也是分期的吧 说明书好像有写禁止商用。
你们花了多少钱买断？100万应该只够买前期使用的费用吧。

我们的细胞株用于生产十几年了，也搞不清来源了

展开引用

houjinglhy
Life提供的细胞株也是分期的吧 说明书好像有写禁止商用。
你们花了多少钱买断？100万应该只够买前期使用的费用吧。

......

年费是肯定没有的，最后一个核心的问题就是参不参与上市后分成不清楚，其余的费用我们公司的BD和Life谈的很清楚，我记得没有年费、没有版权费或中间阶段收费，也没有几个项目的限制等，但是否有上市销售分成我就不是太清楚了。

jackieustc
年费是肯定没有的，最后一个核心的问题就是参不参与上市后分成不清楚，其余的费用我们公司的BD和Life谈的很清楚，我记得没有年费、没有版权费或中间阶段收费，也没有几个项目的限制等，但是否有上市销售分成我就不是太清楚了。

年费没有， 商业化前给个几十、百来万就可以了。 真要上市了，应该是还要再谈费用问题的（一次性或分成）。