【讨论】喷雾制粒过程中工艺 条件如何控制 ？...

【讨论】喷雾制粒过程中工艺 条件如何控制 ？

你是楼主，何来各位楼主？呵呵。
1、答：喷雾干燥制粒集制粒、干燥、混合于一体。目前应用十分广泛。我们公司1996年开始使用喷雾干燥制粒，用于片剂、颗粒剂、胶囊剂等的制粒。为了取得较好的效果，曾进行过多个品种的工艺摸索，略微积累了点点经验吧。在制粒中要很好的控制如下因素：喷雾的频率、进风温度、物料温度、风量大小、干燥时间。首先必须依据不同的品种的工艺要求进行设定。否则今天颗粒水分高，不能压片或填充了（干燥时间过短）；明天又出现符合要求的颗粒收率低了（过大颗粒或过小颗粒多）。后天可能又出现塌锅现象。（如喷雾过快、温度控制过低或风量过小等多种原因造成。你说,上述因素你能不控制吗?不是固定的值的话，也要有个范围吧。其次给操作者留出一定的空间。例如XX片：你假若设定喷雾频率35JHZ，进风温度95，物料温度55，如果此时物料温度60了，你应该怎么办？我们是在室外采风，经三级过滤进入物料室，雨天时的湿度大了怎么办？这些都需要操作者的一些经验。以上说明你要根据实验摸索出合适的工艺参数。给出合理的范围。干燥时间也是如此。以上的工艺参数需要经过验证。
2、答：应该有人员控制。
3、答：我们公司主要是工艺员和QA进行现场检查。检查有关参数是否与sop、批记录是否相符。
4、答：批与批之间能够保证稳定的生产。但是假若该品种常年不生产的话，冷丁首批生产。尤其更换操作人员时及中药浸膏粘性发生改变，会引起一次合格品收率下降（严重时达6、7个百分点）。但是对此我们做偏差分析。继续细化有关的工艺参数和质量要求。

让楼上见笑了！有以下几点我尚需请教？！
1、你们的喷雾设备，进风温度上下浮动值与设定值相差多少？
2、你们的喷雾输送设备是什么？是蠕动泵还是利用空压进行喷雾？
3、你们考察喷雾速率是通过喷雾频率还是喷雾量/小时？每料的喷雾时间是否接近？蠕动泵是否出现过因长期使用处理粘合剂能力下降的问题？即相同频率喷雾量有差别？
4、你们是否用过中药浸膏制粒？每次的浸膏量是否接近？
5、你们规定的物料温度范围是否能保证在外界空气湿度大时不出现塌床或物料粘结，如果有此种预兆是否就不去考虑规定的物料温度值而是凭经验处理？
6、你们的检查人员是随机检查还是全程监控？当发现有违规操作时如何处理？
7、是否出现过批与批之间有显著差异的现象？
8、使用的抖袋是否出现因长期使用而出现跑料的现象？抖袋更换新的频率是多久？我知道每次如果跑料收率降低不止是几个点的问题！
9、是否做过内加物料全是糖的品种的喷雾？
上面的问题有些是我自己遇到的，有些是想到的，希望各位战友帮忙解答！

1、你们的喷雾设备，进风温度上下浮动值与设定值相差多少？
答：进风温度上下浮动值与设定值相差1～2℃
2、你们的喷雾输送设备是什么？是蠕动泵还是利用空压进行喷雾？
答：重庆广厦喷雾干燥制粒机，自带的输液车。是齿轮泵，通过离心作用将药液泵出。压缩空气将药液雾化。
3、你们考察是通过喷雾频率还是喷雾量/小时？每料的喷雾时间是否接近？蠕动泵是否出现过因长期使用处理粘合剂能力下降的问题？即相同频率喷雾量有差别？
答：考查出喷雾频率与喷雾速率（喷雾量/小时）的关系，用的是喷雾频率。每料的喷雾时间接近。本岗位用的非蠕动泵，没法回答。
4、你们是否用过中药浸膏制粒？每次的浸膏量是否接近？
答：我们品种以中药为主，偶有西药。每批的浸膏量已经规定范围，同时规定了相对密度范围。早期使用时发生过提取指标不严，导致制剂产量波动较大的现象。
5、你们规定的物料温度范围是否能保证在外界空气湿度大时不出现塌床或物料粘结，如果有此种预兆是否就不去考虑规定的物料温度值而是凭经验处理？
答：
榻锅与物料粘结都是蒸发速率过小造成的，我们不允许操作人员擅自提高温度提高蒸发速率。必须考虑温度对物料的影响！有的品种对于温度的提高，内在质量将发生严重影响！！！在保证产品质量的前提和允许的工艺参数内进行处理。在外界湿度大时，我们给操作者误工补充（因为增加工作难度，延长工作时间。）有时根据生产进度要求，必要时某些品种（如吸湿极强的）进行停产。
6、你们的检查人员是随机检查还是全程监控？当发现有违规操作时如何处理？
答：是随机检查，工艺员主要看仪表显示，记录，物料剩余情况。QA看的就更多了（略）。
关于违规处罚：需分哪类违规现象，分别对待（口头批评、罚款、控工时、扣质量奖等 ）。最终你要以产品质量、收率说话的。同时我想这个岗位，应是一个关键岗位。该晓之以利害吧。我们的喷雾干燥制粒、湿法混合制粒等制粒岗位的工资与车间的机关干部一样多，从1996年开始固定于该岗位的都是中专或大专生。
7、是否出现过批与批之间有显著差异的现象？
答：最近2年批间差异现象不是非常明显。包括颗粒的色泽、粒度、水分、一次收率等各项指标。
8、使用的抖袋是否出现因长期使用而出现跑料的现象？抖袋更换新的频率是多久？我知道每次如果跑料收率降低不止是几个点的问题！
答：曾经出现过。最近几年随着制度的完善，如果收率低了，操作人员要承担损失的，多收1kg他的奖金也要增加的。抖袋更换新的频率是2.5年一个，坏与不坏固定更换。？
9、是否做过内加物料全是糖的品种的喷雾？
答：做过。

看来找到知音了！非常感谢“点”大哥的耐心回答！同时还有几个问题想请教！
1我们用的也是重庆广夏的机子，PGL-80型的喷雾制粒机，我们的进风温度设定值与测量值相差在20℃，甚至有时能达到30℃，你们的温控设施是什么？
2我们的抖袋每半年基本就有很多窟窿了，可能因为我们主要品种含糖量大，容易黏附抖袋，抖动过程中破坏力大！我们也生产西药品种，抖袋也是两年多还不变样你能帮忙分析一下原因么？
3含糖的品种我们的收率在90%多点，（能收集一部分旋风分）你们的收率是否很高？
4中药品种的投料量你们如何计算？是干膏+内加料么？湿膏的水分是否准确？

1、答：？？？明天上班，我具体看看，再说。温控设施：电磁阀+蒸汽阀门。
“你们的喷雾设备，进风温度上下浮动值与设定值相差多少？
答：进风温度上下浮动值与设定值相差1～2℃”回答有误！！！我说的是仪表的测量精度。
2、是的，中药品种用的扑尘袋相对来说比西药寿命要短。主要就是粘附性造成的。喷雾初期，喷雾流量较大，（未超出塌床的限度），风量大， 沸腾强，物料室湿度极大；而喷雾开始时，底料就有很多进入扑尘袋，再吸入高湿度的蒸汽，如果再遇上较高粘性的药粉或辅料的话，可想而知会怎么样。不过针对这种情况，能够进行控制。
3、不算上旋风粉，收率大于95% 。90%多点？跑料了吧。
4、中药品种的投料量是干膏+内加料。如：我公司某颗粒剂5g/袋，批量4.2万袋，理论应投量为210kg。内控标准浸膏相对密度1.16——1.20（60度测），浸膏重量w（内控194——206kg）。现实测浸膏含固量xx.x%.求辅料糊精用量。
（因颗粒剂本公司内控含水量小于5%。因此将糊精折算投料。 ）
糊精=(210-w*xx.x%)/（1-y%）
湿膏的水分是否准确？答：准。

你知道一个抖袋大约多少钱么？你们控制抖袋破损的方法是什么？我感觉我们的情况太相似了，也看过你发的其他帖子，谢谢你的慷慨赐教！继续交流！

便宜的两千多，一般三千多。我们可以观察一下袋子是怎么坏的，初期我们使用时，有关人员特意考察过，通常是刮坏的。你们使用手工抖袋吗？它大大的减少袋子的使用寿命！ 还有注意喷雾与干燥的技巧，再者就是清洁的方法。
另外，我今天特意去了现场核实进风温度上下浮动值与设定值的差距，就是上下5度。

同意抖袋价格！我们手工抖袋也有，不过力度较小，倒是清洁频次较大，估计是主要原因。经过我的精心调节进风温度上下浮动值与设定值的差距为上不超过15度，下不超过3度。再有你们的蒸汽压力是多少？是3个还是4个压，你们控制是通过电磁阀和气缸来控制加热么？

1、是3个压，输入的蒸汽压最好也要固定，有利于进风温度的控制，你知道的蒸汽压力与温度有换算表的。例如0.2MPa的蒸汽压力，温度约120摄氏度。（我记不清具体的温度值了，）。
2、控温系统是一样的。
以上的回答希望对你有所帮助。