【请教】待包衣微丸的粒径测量及计数...

【请教】待包衣微丸的粒径测量及计数

1.测量粒径用显微镜+微粒成像分析软件就可以了，

而且软件会给出多种参数，便于考察！

2.确定单位重量的颗粒数目，如果颗粒大小相近，

不知以20或50个颗粒数目的重量换算，是否可行？

1.测量粒径用显微镜+微粒成像分析软件就可以了，

而且软件会给出多种参数，便于考察！
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这仪器价格多少？有没有现成的品牌可供参考？

2.确定单位重量的颗粒数目，如果颗粒大小相近，

不知以20或50个颗粒数目的重量换算，是否可行？
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颗粒是用工业筛进行筛分的，分布在24-30目之间，
20至50粒的代表性都不强，我数过的0.4g近1000粒，
总共数了三次，三次这算成1克的粒子数误差都超过5%，
而我现在衣膜的量高3个百分点就可以影响8-12个点的释放度，
又过了18天了，问题还是依然存在，郁闷。

这个处方严格按照GMP很难操作！
表面积影响包衣膜的厚度，间接影响成品释放度；

但是影响表面积的因素很多
1.粒径
2.表面光滑程度
3.微丸的形状
……

影响包衣膜厚度的因素除了以上2个还包括
1.包衣过程中的参数（影响包衣效果）
2.雾化程度
3.老化时间和温度（别说你的包衣剂不需要老化，不同湿度、不同温度放置不同时间肯定有影响）
等等

这就6个因素了，感觉粒径的影响最多占到70%.

建议适当的回避GMP要求。
每批包以前的微丸混合均匀，部分包衣后测定释放度，根据前半部分的释放度，对后半部分包衣时进行适当调整，最后整批合格。
积累10多批的数据，就搞定了。

当然lz出现问题主要是第一次放大，车间多做几次，就好了。别想着计数器了！

粒径用筛网检测下啊，或则该产品外包生产