收藏  |   举报 2016-08-22 15:41   关注:289   回答:5

请问各位大神,做注射液中试时所用到磁力搅拌器需要资质吗?...

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2024-09-22 12:44
请问各位大神,做注射液中试时所用到磁力搅拌器需要资质吗?
举报 2016-08-31 04:07

小试还用到资质?

举报 2016-08-23 11:55
天上正在下雨

小试还用到资质?

中试的时候,

举报 2016-08-28 15:30

个人认为应该不需要,但不能影响产品质量。

《药品生产质量管理规范》

第七十四条

生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。


举报 2016-08-31 17:06

需要,至少要有磁力搅拌的材质证明!

举报 2016-08-23 01:46
xieya0072

需要,至少要有磁力搅拌的材质证明!

谢谢大神,您的意思是搅拌锅因没有和药品直接接触,它不需要材质证明;而磁力搅拌转子和药品直接接触,需要材质证明。是这个意思吗?


网站首页 | 关于我们 | 联系方式 | 使用协议 | 版权隐私 | 网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报
 
免责声明:本站有部分内容来自互联网,如无意中侵犯了某个媒体 、公司 、企业或个人等的知识产权,请来电或致函告之,本网站将在规定时间内给予删除等相关处理。