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小试还用到资质?
天上正在下雨 小试还用到资质?
中试的时候,
个人认为应该不需要,但不能影响产品质量。
《药品生产质量管理规范》
第七十四条
生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
需要,至少要有磁力搅拌的材质证明!
xieya0072 需要,至少要有磁力搅拌的材质证明!
谢谢大神,您的意思是搅拌锅因没有和药品直接接触,它不需要材质证明;而磁力搅拌转子和药品直接接触,需要材质证明。是这个意思吗?