发布采购 活动专题 新品试用 招商代理 人才招聘
所有分类
抗氧增效剂。
抗氧剂的选择除了考虑抗氧剂本身的抗氧能力外,还要考虑抗氧剂的氧化产物的安全性。蛋氨酸亚砜的安全性好像不是很好,而且常规检测方法灵敏度不是很好。还是强烈推荐半胱氨酸!!
(个人意见,仅供参考)
1.目前,氨基酸类注射液基本上已增加甲硫氨酸、半胱氨酸、乙酰半胱氨酸氧化降解杂质的限度控制,方法和安全性风险应不高;
2.氨基酸类具有活性,作为辅料加入时应低于其起效剂量;
3.根据2010年5月10日发布的《化学药品注射剂基本技术要求(试行)》,抗氧剂要求检测含量。
额外添加抗氧剂,关注原辅料相容性、包材相容性(吸附)、用量及安全性、稳定性过程中含量变化,视情况增加降解产物监控!
展开引用
小Bu丁点儿 (个人意见,仅供参考)1.目前,氨基酸类注射液基本上已增加甲硫氨酸、半胱氨酸、乙酰半胱氨酸氧化降解杂质的限度控制,方法和安全性风险应不高;2.氨基酸类具有活性,作为辅料加入时应低于其起效剂量;3.根据2010年5月10日发布的《化学药品注射剂基本技术要求(试行)》,抗氧剂要求检测含量。额外添加抗氧剂,关注原辅料相容性、包材相容性(吸附)、用量及安全性、稳定性过程中含量变化,视情况增加降解产物监控!
......
谢谢您的回复。注射剂才接触,正在不断学习中,兽药没有人用药研究那么细,但还得细心研究。