长效缓释PLGA微球制剂中有机溶剂残留标准怎么确定...

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悬赏分：0 - 解决时间 2025-01-03 13:04

长效缓释PLGA微球制剂中有机溶剂残留标准怎么确定

举报 2017-04-30 04:54

3、国家药典中规定的有机溶剂残留限度并没有说是针对口服剂型还是注射剂型，我这个是注射剂，拿这个（国家药典有机溶剂残留规定：二氯甲烷残留限度为0.06%；乙醇残留限度为0.5%；正庚烷残留限度0.5%）作为参考合不合理？

举报 2017-04-30 18:47

追梦赤子心boy
3、国家药典中规定的有机溶剂残留限度并没有说是针对口服剂型还是注射剂型，我这个是注射剂，拿这个（国家药典有机溶剂残留规定：二氯甲烷残留限度为0.06%；乙醇残留限度为0.5%；正庚烷残留限度0.5%）作为参考合不合理？

期待哪位大神能给小弟指点一下迷津。

举报 2017-04-25 06:31

1.搞清楚不同给药途径的区别

2.尽可能达到药典要求

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