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疟疾快速诊断试剂盒
化学发光试剂
[VIP第1年] 指数:2
通过海淀分局认证 
友康D.E中和肉汤表面
悬浮细胞无血清培养基
动物病毒采样管
无血清细胞冻存液
友康 NC1002 基因重组
基因检测用脱落细胞采
友康呼吸道肠道采样通| 货号： | MT0301 |
| 国食药监械注册号： | 京药监械（准）字2013第1400955号 |
| CAS号： | 无 |
| 供应商： | 友康恒业生物科技（北京）有限公司 |
| 数量： | 100000 |
| 英文名： | VTM |
| 保质期： | 12个月 |
| 保存条件： | 常温避光保存 |
| 注册证号： | 京药监械（准）字2013第1400955号 |
| 规格： | 3.5mL/支，20支/盒 |
一、病毒采样管产品用途 | |
| 1、病毒采样管可用于临床病人流感病毒、手足口病毒、风麻疹病毒等样本的核酸提取及后期病毒分离。  |
二、病毒采样管产品规格
1.病毒采样管常规库存产品
| MT0301-1 | 20人份/盒，100/200/600/箱 | 100x16mm采样管1支（含3.5ml采样液），采样拭子1支 | 室温保存，效期12个月 | 12.60/人份 |
|---|---|---|---|---|
| MT0301-2 | 20人份/盒，100/200/600/箱 | 100x16mm采样管1支（含3.5ml采样液），采样拭子2支 | 室温保存，效期12个月 | 14.70/人份 |
| MT0301-3 | 20人份/盒，100/200/600/箱 | 100x16mm采样管1支（含3.5ml采样液），采样拭子2支， 生物安全袋1个 | 室温保存，效期12个月 | 16.00/人份 |
2.病毒采样管定制产品
| MT0301-4 | 20人份/盒，100/200/600/箱 | 100x16mm采样管1支（含3.5ml采样液），无抗生素 | 室温保存，效期12个月 | 12.60/人份 |
|---|---|---|---|---|
| MT0301-5 | 20人份/盒，100/200/600/箱 | 100x16mm采样管1支（含3.5ml采样液），无抗生素，采样拭子1支 | 室温保存，效期12个月 | 14.00/人份 |
| MT0301-6 | 20人份/盒，100/200/600/箱 | 100x16mm采样管1支（含3.5ml采样液） | 室温保存，效期12个月 | 10.50/人份 |
| MT0301-7 | 20人份/盒，100/200/600/箱 | 100x16mm采样管1支（采样液装量定制，1ml-6ml） | 室温保存，效期12个月 | 12.60/人份 |
| MT0301-8 | 20人份/盒，100/200/600/箱 | 100x16mm采样管1支（采样液装量定制，1ml-6ml），采样拭子1支 | 室温保存，效期12个月 | 14.70/人份 |
| MT0301-9 | 20人份/盒，100/200/600/箱 | 90x12mm采样管1支（Corning 5ml冻存管，1m-3ml采样液），采样拭子1支 | 室温保存，效期12个月 | 15.00/人份 |
| MT0301-10 | 20人份/盒，100/200/600/箱 | 100x16mm采样管1支（含3.5ml采样液），采可机读无重复条形码，采样拭子1支 | 室温保存，效期12个月 | 14.60/人份 |
三.病毒采样管产品性能
1.更高的PCR检测阳性率
2006年，病毒采样管中保存液为Hank's液。
2010年，病毒采样管保存液配方升级为友康病毒采样液（即UTM，世界卫生组织及中国国家流感中心推荐配方），以hank's液为基础，添加了BSA、HEPES、氨基酸、甘油等成分，拥有更高的PCR检测阳性率。
| 实验 设计 | 1、甲型H3N2病毒（病毒滴度大于1x10*6），分别用 UTM 和 Hank's做10倍、100倍、1000倍、10000倍稀释 |
| 2、参照实际工作中采样后样本的运输温度情况（冷藏或室温），送检时间情况（24小时内），将不同稀释度的UTM及Hank’s，分别在4℃及25℃温度条件下，存放24小时。 | |
| 3、分别用实时荧光定量PCR仪检测对应CT值 |
| 实验 结果 | 1、无论是低温存放还是常温存放，在任何一个病毒稀释度下，友康病毒采样液都有比Hank's更低的CT值。即更短的检测时间。 |
| 2、10000倍稀释情况下，低温或常温存放，Hank's已不能检出，而友康病毒采样液依然可以检出。 即友康病毒采样液有更高的PCR检测阳性率。 |
2.更高的病毒分离阳性率
实际工作中，几乎每个实验室都会出现PCR检测阳性，但分离不到病毒的情况。
原因在于病毒分离一般都在PCR检测阳性之后进行，二者之间“时间差”是该问题产生的主要原因。
| 实验 设计 | 1、将甲型H1N1病毒、H3N2病毒（病毒滴度大于1x106，相当于实际采样情况不佳时的病毒水平），用友康病毒采样液保存。 |
| 2、2-8℃和室温环境保存24h及48h后，将含有病毒的友康病毒采样液接种于MDCK细胞中孵育，产生CPE（病变反应）后，加入荧光素标记的抗体孵育。 | |
| 3、检测感染了MDCK细胞的病毒颗粒数。即下图的绿色荧光灶点数。 |
| 实验 结果 | 无论在2-8℃还是常温下，用友康病毒采样液保存病毒，在48小时内，均可分离到病毒。 |
3.加入玻璃洗脱珠，样本释放率提升3倍
为了提升拭子释放率，我们创新性的在病毒采样管采样液中加入了3颗经特殊处理的玻璃洗脱珠。
| 采集样本后的病毒采样管，在使用前，需放在振荡器上充分振荡。 |
|---|
应用免疫荧光灶法，在荧光倒置显微镜下观察绿色荧光蛋白（GFP）标记的活的病毒颗粒，可以准确地计算出洗脱到采样液中病毒颗粒的数量。
实验结果显示，在病毒采样管中加入洗脱珠，样本释放率提升了3倍。
4.抑制霉菌效果好
| 在抗生素添加方面，友康生物病毒采样管 用常温稳定的霉菌类抗生素替代常温不稳定的两性霉素B，一举解决了采样后的霉菌污染问题。做到了真正的“常温保存”。 友康生物在细菌抑制方面，用庆大霉素替代青链霉素，既解决了某些人群对青链霉素过敏的问题，也提升了常温保存的采样液对细菌的抑菌效果。
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|---|---|
| 连续13个月的监测显示，在整个产品 保存周期内抗生素的活性是稳定的。 |
四、病毒采样管不同之处
1.全国唯一一家拥有病毒采样管注册证的企业
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| 2009年，首次获体外诊断试剂注册证 | 2013年，再次获体外诊断试剂注册证 |
2.高品质的病毒采样管产品，我们有着别人不具备的硬件保障。
拥有国内迄今自动化程度最高的病毒采样管全自动生产线，单批次产能75000支。
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|---|---|
| 病毒采样管——全自动配液 | 病毒采样管——全自动包装 |
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| 病毒采样管——非接触激光喷码 | 病毒采样管——全触摸屏控制 |
