货号: | RZ-REMSV1 |
保存条件: | 2-8度 |
仿制药Remsima
资料显示,Remsima是由美国辉瑞公司和韩国赛尔群公司共同开发的,2013年9月10日获得欧洲药品管理局(EMA)的上市许可,是世界上第一个由EMA批准上市的单克隆抗体生物类似药。韩国塞尔群公司表示,Remsima正在全世界67个国家销售。消息指,美国FDA在报告指出,塞尔群递交的数据显示,Remsima与Remicade在治疗风湿性关节炎和强直性脊柱炎方面高度相似。“它们只有在临床惰性成分上有细微差异。”
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