- 药品名称:艾考糊精腹膜透析液
2、规格:2000ml,每100ml:Extraneal含艾考糊精7.5g,氯化钠535mg,乳酸钠448mg,氯化钙25.7mg和氯化镁5.08mg。
3、处方组成 本品为含艾考糊精的复方制剂。
4、分子量:重量-平均分子量为13 000~19 000道尔顿,数量-平均分子量为5 000~6 500道尔顿。
5、适应症:
本品用于慢性肾衰的治疗,每日单次给药,进行腹膜透析。
6、用法用量:
本品仅用于腹膜内给药,每日单次给药,进行腹膜透析。
7、国内外上市应用情况及注册分类:
Extraneal目前已在36个国家里获准上市,包括最近在中国台湾和美国。迄今,全世界已有10000人使用过此透析液。
根据现行《药品注册管理办法》,本品原料药为国家化学药品3.1类新药,其制剂为国家化学药品3.2类新药。
9、专利及行政保护情况. 该品不存在专利和行政保护
10、可行性分析:
世界首个新型等渗腹膜透析液,克服了第一代腹透液透析不充分及腹膜炎发生率高两大缺点,长期使用不会引起糖代谢紊乱,适用于糖尿病人或糖耐量减低者,是新一代腹膜透析制剂. 联系人:杨经理 13522399152 010-87925700 邮箱:bjrichcentre@sina.com