默克Express® SHF(除菌级、高通量)滤器拥有无与伦比的质量与工艺性能。该滤器的除菌级亲水性聚***砜 (PES) 膜,为您经验证的工艺步骤提供了无菌保障、良好的化学兼容性和超高流速。针对经验证的无菌过滤工艺而开发和设计,采用高度受控的工艺流程制造,并有大量的文件资料予以支持,以满足您的监管要求。
优点:
• 高效的除菌级滤膜
• 针对要求除菌保障的经验证过滤步骤而设计
-可提供药物主文件
-对每批滤膜和过滤器进行细菌截留实验
-每个滤器均经受业内最高灵敏度的完整性测试
-可提供验证套装
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