产品详情
GIBCO®产品树立全球标准已有40多年。在满足生物制药业的关键性 研究和生产需求方面，我们优于任何其它供应商。 除细胞培养产品外，我们可为客户提供各种服务，满足其将新的生物 制药产品投放市场的多种需求。 我们现在拥有制造一流细胞培养材料所需的各类科学知识和专业技 术，能够为您提供外包技术、物流、法规服务和咨询支持。 我们可以提供咨询服务或与您进行合作，发展正式或非正式的合作伙 伴关系。 通过我们总周期支持服务的优化，你将从广泛、系统的细胞培养方法 中受益。 工艺开发的集成方法 早期开发过程中制定的决策对工艺开发和生物制造有很大的影响。我 们可以帮助您集成和优化工艺，对从上游到下游的整个周期的所有阶 段提供支持。事实上，我们能够尽一切可能来满足您的需求，为您提 供工业界领先的服务、指导和支持。 项目定义 每个项目开始时，我们都会评估目标，确定范围，并通过我们在研发、 制造、工艺优化和法规事务等方面的核心能力来充分满足您的需求。 我们的专家小组将协助您建立满足您需求的时间表和目标。 知识产权 我们与各类生物技术和生物制药客户多年的咨询合作经验，充分证明 了我们在维护知识产权完整性方面的能力。我们保证决不辜负您的信 任并保护您的投资。 技术转让 我们将尽一切努力来协助您取得成功，因为您的成功对我们来说至关 重要。在协助您生产用于您的工艺的产品时，我们将提供达到您目标 所需的详尽的文件和全面的技术知识。 全球生产 我们在美国纽约格伦岛、英国苏格兰佩斯利和新西兰奥克兰的细胞培 养生产设备均通过ISO-9001认证，符合FDA的品质系统规范 (QSR/cGMP)所设立的规章制度。此外，对于一些我们生产的特定产 品，我们将提供Certificates of Suitability（适用性证明）和Drug Master Files（原料药文件）。 全球技术和客户服务 我们的技术和客户服务小组致力于为全球的客户提供支持服务。无论 贵机构地处何方，我们都将帮助您有效地解决产品开发研究、工艺开 发和商业制造等过程中的问题。 培养基开发 我们的研发科学家将通过综合处理方法来建立最佳的营养环境，开发 专用于您的应用细胞系的培养基配方。我们可以针对您的生物反应器 添加方案规范配制营养添加剂。所有最终的制造过程将通过我们ISO- 9001认证、符合QSR/cGMP的设备来完成，并与我们自己的GIBCO®目 录产品保持同样的高标准，从而确保可扩展性、耐用性和一致性。 培养基优化 为满足您的细胞系营养需求对培养基进行优化，有助于确保您的系统 以最高的效率和一致性进行操作。通过基本培养基设计、批次添加的 添加剂设计和添加系统的建立，我们将为您的重组蛋白细胞系提供最 佳的营养培养基交货计划，从而对不受专利权限制或您自己配方的 GIBCO®培养基进行优化。 细胞适应 通过使细胞适应GIBCO®无血清、无蛋白或符合化学定义的培养基，将 有助于您节省时间。我们的目标是协助您在可转移和可扩展的稳定的 细胞培养环境中建立您的细胞系。 培养基定制 我们的工程技术专家可以定制满足您特定需求的培养基。最常见的定 制包括对GIBCO®目录产品的配方进行小幅度的更改，以便在特定的应 用中提高其易用性、有效性和特定性能。 系统优化 我们在物流、包装设计和处理工艺方面以及提供替代培养基形式方面的 技能能够简化您的工艺处理过程。根据您的需求，我们可以提供传统干 粉培养基、培养基浓缩液、高级颗粒技术培养基或1倍液体培养基等 形式。为适合您的生产过程和设备，我们将专门为您设计包装规格和交 货系统。 培养基分析服务 我们的分析人员将提供综合的服务，以使您的细胞培养生产系统得到 优化。 我们的服务将扩展您的能力 为协助您达到生物制药商业目标，我们将配备细胞培养行业最强大和 最富有经验的研发组织。现在，我们在开发营养培养基从传统、无血 清到符合化学定义配方上的创造力、技能和才干，将对您的成功起巨 大的推动作用。
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