Lipoid – 从你研发到药物核准上市的全程伙伴
1977年成立至今,Lipoid以医药工业研发和生产的高质量***脂享誉全球。如今,我们是全球唯一工业化
生产并供应涵盖所有系列的天然***脂和合成***脂的公司。环境保护和可持续发展深入落实到我们整个生产线
的方方面面,结合我们产品的卓越品质,使得我们的客户研发并上市创新产品造福社会。
质量管理系统
Lipoid的质量系统符合监管机构和制药工业设定的最高标准。
Lipoid所有的生产场所均通过GMP和ISO9001认证。
我们的设备同样都经过FDA的检测。
监管支持
大多产品都有药品主要文件DMF(美国II和IV)和有效成分主要ASMF。
注册文件根据各国的规定有完成申请或者正在***申请。
分析支持
作为***脂分析的领军企业,我们提供我们的客户有效的自己检测的方法和
对照标准。
业务连续性保证
Lipoid在德国有三个独立的生产基地来保证我们的产品供货。
研发
Lipoid根据客户的要求与战略伙伴们紧密合作研发客户需要的特定产品。
可持续性
从最初开始,Lipoid奉行可持续发展和环境保护的原则。
***脂介绍
***脂是理想的药物赋形剂,由于他们独特的生物特性所以被广泛应用于上市药品中。
根据药物活性物的特性和配方类型,***脂作为赋形剂可以被用来做乳化剂,分散剂,增溶剂和脂质体制作
原料并作为新型的载药传输系统,所有应用中,Lipoid建议考虑使用天然***脂。
乳剂
极小的 油/脂 颗粒被***脂单
分子层包裹(油/水 乳剂)
混悬液
分散的固体颗粒在水性介质中
脂质体
泡囊组成的亲水中心被一个或者几个
***脂双分子层包裹
混合胶束
由***脂和表面活性剂组成,
在水和缓冲溶液中
乳剂是卓越的载药传输系统,适合增溶水溶性差的***,局部和注射用药.
脂质体适合包裹水溶性药物并溶解用于***,外部和注射用药的水溶性
差的药物。中性脂质体是***脂酰胆碱(PC)形成的,阴离子脂质体可用
PC结合阴离子***脂如PA,PG 和PS来制备。阳离子脂质体可通过加
DOTAP。通过调整修饰脂质体的结构特性可以控制药物的缓释和延长药
物在血液里的循环。培化***脂会让***脂结构稳定形成长循环脂质体。
混悬液适合分散水溶性差的药物用于***,外部和注射用药。
混合胶束是一种常见的用来替代脂质体和乳剂的载药传输系统,用来溶
解水溶性差的药物用于***和注射用药。
应用优势
提高生物药效率 基于***脂的载药传输系统已被证实可以提高亲脂性药物和亲水性药物
的***生物药效率。
降低副作用 ***脂可以降低药物***和注射后的毒副作用。
缓释仓库 多室脂质体可以作为药物仓库,缓释亲水性药物长达几天。
静脉注射增溶作用 亲脂性药物可被***脂以混合胶束或者脂质体的形式溶解,使得药物可
以被静脉注射而没有过敏风险,是典型的合成剂配方。
肺部作用 特殊***脂如DPPC和DPPG是肺上皮细胞内生的,所以做成调节药物缓
释的配方,并提高在肺上皮细胞的药物渗透性。
皮肤作用 依靠***脂,可作为一种温和的渗透增强剂,或者加强皮肤的角质层屏障。
剂型
***脂适合所有剂型因为***脂的制造多样性,低毒性和生物适应性。
剂型 给药途径
注射 注射
药片 ***
粉末,颗粒
***
糖浆,滋补品
凝胶,乳霜,乳膏,乳液 外用
滴眼液
喷雾剂 肺部吸入
栓剂 直肠
***脂的化学结构
***脂是在卵***脂中发现的含有***酸的脂类。***脂是有一个极性头和一个非极性尾的两性
分子。
***脂的化学结构源于甘油,非极性(灰色)区域由两条被酯化的脂肪酸长烃链构成在1
和2的位置。极性头区域(蓝色)由一个***酸盐酯构成在3的位置。不同***脂的功能特
性是由他们的极性头基团和脂肪酸组合的类型决定的。
***脂酰胆碱Phosphatidylcholine (PC) 订货信息:NC1407106 LIPOID PC 0.1 KG
The phosphate group is esterified
to choline.
***脂酰乙醇胺Phosphatidylethanolamine (PE)
The phosphate group is esterified
to ethanolamine.
***脂酰甘油Phophatidylglycerol (PG)
The phosphate group is esterified
to glycerol.
脂肪酸构成
从不同原料提取的天然***脂的脂肪酸构成如下图
(N = 天然, 不饱和; H = 氢化的).
脂肪酸 大豆 PC 蛋黄 PC 向日葵 PC 油菜籽 PC
N H N H N H N H
16:0 15 13 33 34 9 10 5 6
18:0 3 86 14 57 3 89 <1 93
18:1 12 <1 27 <1 26 – 63 –
18:2 62 – 17 – 61 – 25 –
18:3 5 – – – <1 – 3 –
20:0 – – – 4 <1 <1 <1 <1
20:4 – – 4 – – – – –
22:6 – – 2 – – – – –
脂肪酸命名
16:0 = 棕榈酸
18:0 = 硬脂酸
18:1 = 油酸
18:2 = 亚油酸
18:3 = 亚麻酸
20:0 = 花生酸
20:4 = 花生四烯酸
22:6 = 二十二碳六烯酸 (DHA)
6
Matrix® 含氢化PC的配方
我们的品牌
天然***脂
LIPOID E 来源: 蛋黄
LIPOID S 来源: 大豆
LIPOID R 来源: 非转基因油菜籽
LIPOID H 来源: 非转基因向日葵
LIPOID P 来源: 非转基因大豆
PHOSPHOLIPON® 来源: 大豆
合成***脂
LIPOID PC Phosphatidylcholines***脂酰胆碱
LIPOID PE Phosphatidylethanolamines***脂酰乙醇胺
LIPOID PG Phosphatidylglycerols***脂酰甘油
LIPOID PA Phosphatidic Acids***脂酸
LIPOID PS Phosphatidylserines***脂酰丝氨酸
含PC配方
PHOSAL® 含大豆PC的液态系统
SLM Skin Lipid
LIPOID PPL 含大豆PC的黏性半流体配方
注射
应用
LIPOID E 80
LIPOID S 75
LIPOID S 100
天然***脂
蛋***脂
LIPOID E 80
Phosphatidylcholine content: approx. 80%, CAS-No. 93685-90-6
LIPOID E 80 S
Phosphatidylcholine content: approx. 70%, CAS-No. 93685-90-6
LIPOID E PC S
Phosphatidylcholine content: ≥96%, CAS-No. 97281-44-2
LIPOID E PG
Phosphatidylglycerol content: ≥98%, CAS-No. 92347-24-5
LIPOID E SM
Sphingomyelin content: ≥98%, CAS-No. 85187-10-6
LIPOID E PE
Phosphatidylethanolamine content: ≥97%, CAS-No. 97281-50-0
大豆***脂
LIPOID S 75
Phosphatidylcholine content: approx. 70%, CAS-No. 8030-76-0
LIPOID S 100
Phosphatidylcholine content: ≥94%, CAS-No. 97281-47-5
LIPOID S PC
Phosphatidylcholine content: ≥98%, CAS-No. 97281-47-5
氢化***脂
LIPOID S PC-3
Phosphatidylcholine content: ≥98%, hydrogenated, CAS-No. 97281-48-6
LIPOID E PC-3
Phosphatidylcholine content: ≥98%, hydrogenated, CAS-No. 97281-45-3
其他氢化大豆***脂可按要求提供.
8
合成***脂
Phosphatidylcholines***脂酰胆碱
LIPOID PC 14:0/14:0 (DMPC)二肉豆蔻酰***脂酰胆碱
1,2-Dimyristoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 18194-24-6
LIPOID PC 16:0/16:0 (DPPC)二棕榈酰***脂酰胆碱
1,2-Dipalmitoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 63-89-8
LIPOID PC 18:0/18:0 (DSPC)二硬脂酰***脂酰胆碱
1,2-Distearoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 816-94-4
LIPOID PC 18:1/18:1 (DOPC)二油酰***脂酰胆碱
1,2-Dioleoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 4235-95-4
LIPOID PC 16:0/18:1 (POPC)1-棕榈酰基-2-油酰基***脂酰胆碱
1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 26853-31-6
LIPOID PC 22:1/22:1 (DEPC)
1,2 Dierucoyl-sn -glycero-3-phosphocholine, CAS-No. 51779-95-4
Phosphatidylglycerols***脂酰甘油
LIPOID PG 14:0/14:0 (DMPG-Na)二肉豆蔻酰***脂酰甘油
1,2-Dimyristoyl-sn -glycero-3-phospho-rac-glycerol, sodium salt, CAS-No. 67232-80-8
LIPOID PG 16:0/16:0 (DPPG-Na)二棕榈酰***脂酰甘油
1,2-Dipalmitoyl-sn -glycero-3-phospho-rac-glycerol, sodium salt, CAS-No. 67232-81-9
LIPOID PG 18:0/18:0 (DSPG-Na)二硬脂酰***脂酰甘油
1,2-Distearoyl-sn -glycero-3-phospho-rac-glycerol, sodium salt, CAS-No. 200880-42-8
LIPOID PG 18:1/18:1 (DOPG-Na)二油酰***脂酰甘油
1,2-Dioleolyl-sn -glycero-3-phospho-rac-glycerol, sodium salt, CAS-No. 67254-28-8
LIPOID PG 16:0/18:1 (POPG-NH4)1-棕榈酰基-2-油酰基***脂酰甘油
1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phospho-rac-glycerol, ammonium salt, CAS-No. 81490-05-3
注射
应用
LIPOID E PC-3
LIPOID S PC-3
LIPOID PG 18:0/18:0
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Parenteral
Applications
MPEG-2000-DSPE
Phosphatidylethanolamines***脂酰乙醇胺
LIPOID PE 14:0/14:0 (DMPE)
1,2-Dimyristoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine, CAS-No. 998-07-2
LIPOID PE 16:0/16:0 (DPPE)
1,2-Dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine, CAS-No. 923-61-5
LIPOID PE 18:0/18:0 (DSPE)
1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine, CAS-No. 1069-79-0
LIPOID PE 18:1/18:1 (DOPE)
1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine, CAS-No. 4004-05-1
Phosphatidylserine***脂酰丝氨酸
LIPOID PS 18:1/18:1 (DOPS-Na)
1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine, sodium salt, CAS-No. 70614-14-1
Phosphatidic Acids***脂酸
LIPOID PA 16:0/16:0 (DPPA-Na)
1,2-Dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphate, monosodium salt, CAS-No. 169051-60-9
LIPOID PA 18:0/18:0 (DSPA-Na)
1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphate, monosodium salt, CAS-No. 108321-18-2
PEGylated Phospholipids培化***脂
LIPOID PE 16:0/16:0-PEG 5000 (MPEG-5000-DPPE)
N-(carbonyl-methoxypolyethylene glycol-5000)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-
ethanolamine, sodium salt, CAS-No. 384835-61-4
LIPOID PE 18:0/18:0-PEG 2000 (MPEG-2000-DSPE)
N-(carbonyl-methoxypolyethylene glycol-2000)-1,2-distearoyl-sn -glycero-3-phospho-
ethanolamine, sodium salt, CAS-No. 147867-65-0
其他合成***脂可按要求提供
10
LipidEmulsion
SodiumOleate
PurifiedOil
LIPOIDE80
注射
应用
Purified Oils纯化油
LIPOID Purified Soybean Oil (Ph. Eur., USP)
CAS-No. 8001-22-7
LIPOID Purified Olive Oil (Ph. Eur.)
CAS-No. 8001-25-0
LIPOID MCT (Ph. Eur., USP)
CAS-No. 73398-61-5
LIPOID Purified Fish Oil (Ph. Eur., Type I)
CAS-No. 8016-13-5
LIPOID Omega-3-Acid Triglycerides (Ph. Eur.)
Purified Fatty Acids and Fatty Acid Salts纯化脂肪酸和脂肪酸油
LIPOID FA 16:0
Palmitic acid of vegetable origin, purity: ≥98%, CAS-No. 57-10-3
LIPOID FA 18:1
Oleic acid of vegetable origin, purity: ≥98%, CAS-No. 112-80-1
LIPOID Sodium Oleate B
Oleic acid of vegetable origin (content ≥50%), sodium salt , CAS-No. 14 3-19-1
Cationic Lipids阳离子脂质体
LIPOID DOTAP
1,2-Dioleoyloxy-3-trimethylammonium-propane chloride, CAS-No. 132172-61-3
Glycerophosphocholine (Choline Alfoscerate)甘油***脂酰胆碱
LIPOID GPC 85 F
Fluid concentrate of sn -glycero-3-phosphocholine in water, CAS-No. 28319-77-9
11
***和局部
应用
LIPOID S 75
粉末
药片
液体
***
软胶,明胶
乳霜,乳液
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天然***脂
天然***脂提取自大豆,向日葵,油菜籽(加拿
大油菜),含有大量不饱和脂肪酸,(包含欧米加3
和欧米加6),不但是良好的乳化剂,脂质体,增溶剂
和分散剂的制作原料,也广泛用于提高***药的生物
药效率,提高局部用药的温和渗透性。
大豆***脂
LIPOID S 45
Soybean lecithin, phosphatidylcholine content: ≥45%, CAS-No. 8030-76-0, INCI: Lecithin
LIPOID S 75
Soybean lecithin, phosphatidylcholine content: approx. 70%, CAS-No. 8030-76-0, INCI: Lecithin
LIPOID S 80
Soybean lecithin, phosphatidylcholine content: approx. 75%, CAS-No. 8030-76-0, INCI: Lecithin
PHOSPHOLIPON® 90 G
Soybean phosphatidylcholine (≥94%), CAS-No. 97281-47-5, INCI: Phosphatidylcholine
非转基因植物***脂
LIPOID P 45
Soybean lecithin, phosphatidylcholine content ≥ 45%, CAS-No. 8030-76-0, INCI: Lecithin
LIPOID R 50
Rapeseed (canola) lecithin, phosphatidylcholine content: ≥45%, CAS-No. 8002-43-5, INCI: Lecithin
LIPOID H 50
Sunflower lecithin, phosphatidylcholine content ≥50%, CAS – No 8002-43-5, INCI: Lecithin
LIPOID P 75
Soybean lecithin, phosphatidylcholine content approx. 70%, CAS-No. 8030-76-0 , INCI: Lecithin
LIPOID P 100
Soybean phosphatidylcholine (≥90%) CAS-No. 97281-47-5, INCI: Phosphatidylcholine
LIPOID H 100
Sunflower phosphatidylcholine (≥90%), CAS-No. 97281-49-7, INCI: Phosphatidylcholine
LIPOID R 100
Rapeseed (Canola) phosphatidylcholine (≥90%), CAS-No. 97281-46-4, INCI: Phosphatidylcholine
***和局部
应用
天然饱和(氢化)
***脂
氢化***脂由饱和脂肪酸构成,是***和局部用药(如乳化剂,分
散剂,脂质体制作原料)的 多能赋形剂,含***脂酰胆碱的 油/水-
乳剂形成三维网状膜,类似皮肤角质层的屏障结构。
氢化大豆***脂
PHOSPHOLIPON® 80 H
Soybean lecithin, phosphatidylcholine content 70%, CAS-No. 92128-87-5, INCI: Hydro-
genated Lecithin
PHOSPHOLIPON® 90 H
Soybean phosphatidylcholine (90%), CAS-No. 97281-48-6, INCI: Hydrogenated Phos-
phatidylcholine
氢化非转基因植物***脂
LIPOID P 75-3
Soybean lecithin, phosphatidylcholine content 70%, CAS-No. 92128-87-5, INCI: Hydro-
genated Lecithin
LIPOID P 100-3
Soybean phosphatidylcholine (90%), CAS-No. 97281-48-6, INCI: Hydrogenated Phos-
phatidylcholine
LIPOID H 100-3
Sunflower phosphatidylcholine (90%), CAS-No. 92128-87-5, INCI: Hydrogenated Phos-
phatidylcholine
LIPOID R 100-3
Rapeseed (Canola) phosphatidylcholine (90%), CAS-No. 92128-87-5, INCI: Hydroge-
nated Phosphatidylcholine
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***和局部
应用
LIPOID PPL
粉末
药片s
液体
***
软胶,明胶
乳霜,乳液
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配方
PHOSAL产品
PHOSAL产品是可作为亲脂性和两亲性药物活性成分的优良载体的液体配方,
他们可以很方便得在液体系统中分散并形成乳剂和/或脂质体。 .
PHOSAL® 25 MCT
Soybean phospholipids in medium-chain triglycerides, phosphatidylcholine content ≥20%
PHOSAL® 50 PG
Soybean phosphatidylcholine (≥50%) in propylene glycol
PHOSAL® 53 MCT
Soybean phosphatidylcholine (≥53%) in medium-chain triglycerides
PHOSAL® 40 IP
Non-GMO soybean phosphatidylcholine (≥37%) in organic sunflower oil
PPL产品
LIPOID PPL产品的大豆***脂含有较高比例的***脂酰胆碱(大约75%),可用作载药传输系统
或者用作制药和营养应用的***脂酰胆碱原料来源做成***。
LIPOID PPL-400
Soybean phospholipids in hard fat and soybean oil, phosphatidylcholine content: ≥53%
LIPOID PPL-600
Soybean phospholipids in soybean oil and medium-chain triglycerides, phosphatidyl-
choline content: ≥37%
LIPOID PPL
Soybean phospholipids in soybean oil and medium-chain triglycerides, phosphatidyl-
choline content: ≥35%
***和局部
应用
单酰基***脂
单酰基***脂是修改过的天然***脂,拥有卓越的乳化和增溶特性。
.
LIPOID R LPC 20
Monoacyl phospholipids from rapeseed (canola), monoacyl phosphatidylcholine content: ≥20%,
CAS-No. 85711-58-6
其他含增强单酰基成分的产品可按要求研发配方
甘油***脂酰胆碱 (甘***酸胆碱)
LIPOID GPC
sn -Glycero-3-phosphocholine (98%), powder, CAS-No. 28319-77-9
PHOSAL® GPC 85
Fluid concentrate of sn -glycero-3-phosphocholine in water, CAS-No. 28319-77-9
SLM ***脂复合物Skin Lipid Matrix® 皮肤脂质基质
.含氢化***脂的外用基础配方
SLM 2026
SLM (Skin Lipid Matrix) with hydrogenated soybean phosphatidylcholine and pentylene glycol
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对照标准
Lipoid提供高度标准的对照品用作***脂质量控制的对照标准,
和制药,临床,研究以及其他实验室分析的对照标准。***脂
的纯度一般不低于98%。合成***脂是由植物或者合成物的高
纯度脂肪酸构成的。
对照标准根据美国药典和欧洲药典的要求建立的。他们是在
Lipoid公司CGM认证的厂房设备中制定,并通过有效方法
和齐全文件的分析。
包装
.对照品的标准包装是1克,装在一个密封的螺旋瓶盖的玻璃
小瓶中,并有防篡改封条。小瓶适于手拿,存储等应用,运输
中都有干冰确保冷冻。
特征
对照品被贴上RS标签,并和分析证书一起提供,如下:
• 原料描述
• 分析数据
• 分光镜特征
• 指定内容
• 保质期
分子数据
每个成分的核磁共振光谱 (1H, 13C, 31P), 质谱分析,GC和LC的
红外线和色谱图都有汇编。
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蛋***脂
LIPOID E PC RS
LIPOID E LPC RS
LIPOID E PE RS
LIPOID E PG RS
LIPOID E PA RS
LIPOID E SM RS
大豆***脂
LIPOID S PC RS
LIPOID S LPC RS
LIPOID S PE RS
LIPOID N-Oleoyl-PE RS
LIPOID S PA RS
LIPOID GPC RS
油菜籽***脂
LIPOID R PC RS
LIPOID R LPC RS
向日葵***脂
LIPOID H PC RS
LIPOID H LPC RS
氢化大豆***脂
LIPOID S PC-3 RS
LIPOID S LPC-3 RS
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***脂酰胆碱
LIPOID PC 14:0/14:0 RS
LIPOID PC 16:0/16:0 RS
LIPOID PC 16:0/18:1 RS
LIPOID PC 18:0/18:0 RS
LIPOID PC 18:1/18:1 RS
***脂酰甘油*
LIPOID PG 16:0/16:0 RS
LIPOID PG 16:0/18:1 NH4 RS
溶血***脂酰胆碱
LIPOID PC 14:0/0 RS
LIPOID PC 16:0/0 RS
LIPOID PC 18:0/0 RS
溶血***脂酰甘油*
LIPOID PG 16:0/0 RS
LIPOID PG 18:0/0 RS
LIPOID PG 16:0/18:1 RS
LIPOID PG 18:0/18:0 RS
LIPOID PG 18:1/18:1 RS
***脂酰乙醇胺
LIPOID PE 18:0/18:0 RS
***脂酸*
LIPOID PA 16:0/16:0 RS
LIPOID PA 18:0/18:0 RS
LIPOID PA 18:1/18:1 RS
***脂酰丝氨酸*
LIPOID PS 90 RS
PEG化***脂*
LIPOID PE 18:0/0 - PEG 2000 RS
LIPOID PE 18:0/18:0 - PEG 2000 RS
* Sodium salts. Other reference standards are available on request.
如需以上产品请联系 上海新睿生物科技有限公司
咨询QQ:20434417