仪器应用
AKTApilot是为工艺开发,进行放大或缩小工艺实验,以及小规模生产而设计的全自动高效液相层析系统。该系统具有纯化从几毫克到几十克产品的容量,并且是生物兼容,卫生的和可灭菌的系统。AKTApilot符合药物开发中I-III期临床试验,试生产和正式生产的所有GLP和cGMP 的要求.
仪器特点
卫生处理的设计 — 有利进行无微生物和无污染的的安全生产 ● 独有恒压调速设计 — 针对加样和装柱时的需要,可以在指定压力下,自动调控流速 ● 高动态载量 — 流量为4-400 ml/min,梯度为0-100% — 在限定的梯度下流速可达4-800 ml/min — 每一循环可纯化2-10 g产物 ● 具有空气和压力传感器及四个进口的样品泵 — 加样快速,准确 — 最佳加样设计 ● 无菌设计的内置分部收集阀 — 可最大地利用有限的实验台空间 — 在单一系统中具有完备的纯化功能 ● 快速,方便的UNICORNTM 软件 — 帮助编程的编程精灵 — 内置的在位消毒程序和层析柱库 — 在加样和装柱过程中使用恒压控制流速 ● 验证支援 — IQ/OQ文件 — UNICORN支持FDA 21 CFR PartⅡ要求的电 子签名和电子记录 ● 所有与液体有关的部件都是外置的,方便更换 — 有利于生产不同产品 — 简化清洗效果验证 ● 台式设计 — 适用于面积狭小的地方 — 易于移动和维修
仪器参数
电脑控制 系统流速 非梯度和梯度4-400 ml/min 双模式最高可达800 ml/min 操作压力系统泵和柱进口之间可达2 MPa (20 bar, 290 psi) UV 波长范围190-700 nm 同时检测三个波长 pH 范围0-14 (2 和12 之间有效) 电导范围1 us/cm 到999.9 ms/cm 溶剂兼容性所有通常使用的层析溶剂 保护等级IP 44 尺寸750 mm × 540 mm × 900 mm (宽×深×高) 重量122 kg