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恩替卡韦及片-技术转让

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暂无
所在地区:
中国北京
有效期至:
长期有效
最后更新:
2021-06-02 01:30:03
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企业信息

产品详情

品牌名称:

恩替卡韦及片-技术转让     一、基本信息     1、项目名称:恩替卡韦及片、分散片、***     英文名称:Entecavir     化学名称:2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基]-1,9-氢-6-H-嘌呤-6-***-水合物     分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3     CAS号:209216-23-9     2、剂 型: 原料、片、分散片、***     3、注册分类:化药6+6     4、规格: 0.5mg , 1mg     5、适 应 症:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性***乙型肝炎的治疗。     6、用法用量:***和16岁以上青年***本品,每天一次,每次0.5mg     7、原料药情况:原料药同制剂一起申报。     8、上市情况:国内原料药上市1家(海南中和),片剂进口1家:百时美施贵宝(商品名:博路定),国内片剂上市2家:海南中和、江西青峰药业。分散片1家上市:江苏正大天晴药业。          二、产品优势     恩替卡韦由美国百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)研制开发,2005年4月正式通过FDA批准,商品名Epivir。上市以后,恩替卡韦片以极高的耐药基因屏障和持续出色的抗病毒能力,其疗效显著,副作用小,上在市场上表现出色,销售额和销售量不断上升,预计今后有可能成为慢性乙型肝炎重要的一线治疗药物,发展前景十分看好。      百时美施贵宝公司开发的恩替卡韦成功在美国市场上市后,便迅速向中国国家食品药品监督管理局(SFDA)递交了在中国上市的申请。)2005年11月SFDA批准博路定(恩替卡韦片)上市,年销售势如破竹,2008年,博路定的全国销售额超过8.5亿元,预计2009年全国销售额突破10亿元。     恩替卡韦的优势:     抗病毒作用强,显著优于拉米夫定及阿德福韦酯;     起效快,显著优于阿德福韦酯;     变异少,耐药率低(低于1%)     鉴于恩替卡韦强大的抗病毒效果、低耐药率及高安全性,恩替卡韦这一极具市场前景的产品会吸引很多制药厂家的关注。          三、进度:     我公司完成了临床前的全部研究,待报临床。          北京华众思康医药技术有限公司          温亚静          手机:15801182850          电话:010-51267715-604          qq:1015214183          邮箱:wenyajing@bjhzsk.com          网址:www.bjhzsk.com

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