腺相关病毒载体服务公司利用新近自主创新开发的专利技术,可为客户生产制备多种血清型的AAV病毒载体。流程可从客户提供需要包装的目的基因或者该基因的信息开始,包括实验设计、钓基因及其测序(或购买、合成基因)、载体构建、AAV生产细胞株的制备、检定、扩增及纯化、质量检定、分装等完整服务。公司为实验室研究者提供可用于细胞和动物实验的研究级AAV病毒载体的构建和制备服务,客户在50-70个工作日内可获得10E11~13 vg 的AAV病毒载体。合同完成周期:在完成载体构建的前提下,合同时间签定为80个工作日;在获得AAV生产细胞株的前提下,合同时间签定为40个工作日;载体构建的时间:一般可在15天之内完成,顺利时可在3-7天内完成,合同时间签定为30个工作日。公司为药物开发的公司或机构提供临床级AAV病毒载体的生产和报检服务,在符合GMP条件下为客户生产可以用于临床前研究(包括安全性、有效性试验和药物的一般理化研究等)、药品报检和临床 研究的重组AAV病毒制品和技术资料。实验室级别的AAV载体适用于细胞实验、动物试验研究、基因功能研究等;临床试验用级别的AAV载体适用于临床前研究、临床样品申报、临床试验等。
目前可以提供的AAV包装服务的具体内容包括:可包装 不同的血清型的AAV:AAV1 AAV2 AAV5 AAV6 AAV7 AAV8 AAV9其中,AAV6和AAV7因需求太少,辅助病毒不便长期大量储备,目前暂停提供该项服务。如果确实特别需要该项服务,请提前半年预约。目前可以选择的启动子包括:mCMV Promotor 、hCMV Promotor、PGK Promotor、CAG Promotor、HRE-miniCMV Promotor、hEF1α Promotor、AFP Promotor(大鼠)等。其中,CAG Promotor启动子为肝脏特异启动子。目前可以选择的polyA包括:SV40 polyA、bGH polyA等。所包装病毒的内在核酸有传统的单链AAV,也可以包装双链AAV(dsAAV)。可包装的基因或DNA片段包括:各种基因、siRNA、microRNA、microRNA的靶序列、shRNA、抗体、抗原、融合表达的蛋白、共表达的蛋白、共包装的同一蛋白的不同亚基等。包装的基因或DNA片段的原则是:所包装的基因或DNA片段不能有细胞凋亡和杀细胞、抑制细胞生长的功能。其中,所涉及的共表达元件包括:IRES、TaV 2A等。 临床试验用级别(GMP级别)的重组腺相关病毒载体(AAV)生产准备服务费用和服务周期需要面谈。
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