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GCP药物临床试验管理系统

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最后更新：: 2021-05-31 01:30:04

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系统简介该系统是依据GCP相关药物临床试验规范，针对新药临床试验设计的一套规范、严格的数据管理系统。该系统主要用于药品临床试验数据的采集、质控、管理以及项目进度、试验数据的统计等。系统基于互联网，参与试验各分中心医院和流调点可直接通过Internet使用。模块1: 数据采集支持各分中心和流调点通过Internet在线录入数据，为保证试验数据质量，系统可实现：2次录入、智能纠错、流程控制。模块2: 数据监察对数据的质量、修改痕迹进行全方位的***。-痕迹保留：会列出所录入数据修改的历史记录，显示修改的内容、时间和修改人。-质疑管理：监察人员可对疑问数据进行标注，添加到Query记录发送给相关人员。-病历审核：管理员可对库中的填写完整的病例进行审核，审核通过的病例将被标注并锁定。模块3: 数据检索支持单条件、多条件、复合型条件的检索，甚至可将CRF表中任意项的组合作为检索条件，检索出需要的病例数据，并可将检索出的数据导出，便于统计分析。模块4 ：进度统计可实时动态统计各个参与单位数据的收集进度及情况，并以曲线图、柱形图等形式直观反映。便于试验负责人或管理员随时掌控进度，发现问题及时调整。模块5: 数据导出可将数据库中所有数据或选择部分数据导出为Excel、PDF、.dat、CSV等格式，便于SPSS、SAS做统计分析。模块6: 中心管理试验合作单位资料的管理，可添加、修改、删除试验的合作单位。模块7: 帐号管理可创建、修改、删除帐号，并可根据需要分配相应的权限，如管理员、只读型、读写型，不同类型的帐号有不同的操作权限。模块8: 文档管理试验过程中各类文档的上传和管理，如临床试验方案、任务书、电子CRF表、督查记录、阶段总结、制度文件等。模块9 ：药品管理试验中药品的管理：药品的接收、分发、回收、库存,库存剩余量超过预警量，系统给予提示。成功案例：宛西制药项目名称：天智Ⅳ期VaD随机开放和天智Ⅳ期VaD随机双盲数据管理系统中国人民解放军第二炮兵总医院项目名称：不同代谢类型中国肾移植患者他克莫司剂量范围的研究中国人民解放军总医院项目名称：重症下呼吸道感染中病毒与非典型病原体检测方法以及社区获得性肺炎数据管理系统北京肿瘤医院项目名称：“奥沙利铂联合氟尿嘧***、甲酰四氢叶酸钙两周方案(mFOLFOX7)用于进展期胃癌围手术期化疗的Ⅱ期多中心随机对照研究”更多客户案例请登录：www.bjlikang.cn产品咨询请联系：010-80767310 13911726089（24小时）

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