点击图片查看原图
抗肿瘤转移候选药物动物体内活性评价
生意通
Meta-分析
药物临床试验项目管理
恒一卓越临床试验项目管理系统是专为医药临床研究机构(CRO)、制药企业研发部门、临床药理基地提供，集临床试验项目管理和协同办公于一体的综合信息化办公平台。
该系统 作为临床试验项目管理系统，主要分为GCP项目管理、客户信息管理、研究中心管理、伦理查询、受试者管理、试验监查等管理模块。对每个GCP项目进行综合管理，从客户到研究管理再到经费收每一项都记得清清楚楚。还能从整体进行项目进度管理。方便快捷掌握和管理个项目的各个环节。
恒一卓越临床试验项目管理系统是一款基于Web的规范化、集成化管理软件，通过对临床试验各个阶段的系统化管理，从而实现对试验项目的实时在线跟踪及***管理，保障了临床试验数据的质量，有效缩短临床研究的周期，为药物上市赢得了宝贵的时间。
功能模块：
1 、立项管理 记录立项信息、项目概要（项目参与人、项目讨论、进度管理）、项目相关资料（保密协议、申办者资料、方案摘要、计划及报价、市场对外报价）、项目签署（项目合同、项目原因分析）、项目执行（项目参与单位、项目执行分析）、内部交接资料、会议纪要、项目日志（项目日志、每月工作总结、问题汇报反馈）等。
事业发展部主管记录立项信息后，记录项目概要，***状态到洽谈中，医学事务部主管和临床部主管提交资料后审批到资料提交并确认，最后事业发展部主管审批确认。立项人员分配：事业发展部专业记录立项信息和项目概要，事业发展部主管审批，医学事务部主管和临床部主管提交资料并确认。
2 、临床试验项目 记录内部交接资料、试验准备阶段（项目参与人、进度管理、遴选研究中心、项目文档）、试验启动阶段（启动培训、医院相关资料）、试验进行阶段（受试者信息、受试者进度、监查报告）、试验结束阶段（数据管理、统计阶段、总结报告、结题资料、项目结题评估报告、盲底文件）、物资管理、申办者目录、质控稽查、项目日志、项目其他文件等。
临床部主管记录临床试验项目、准备阶段信息，提交到进行中；CRA记录启动和进行阶段信息，最后，临床部主管记录试验结束阶段信息，审批到完成。临床试验项目人员分配：临床部主管监督整个项目和数据记录；CRA记录启动和进行阶段信息，医学事务部主管记录结束阶段的项目文档，物资管理员记录物资相关信息等。
3、申办者管理 记录申办者信息、申办者联系人、申办者合同、项目管理（立项申请、临床试验项目）、沟通管理（申办者访问信息、申办者评价、诉求评价记录单）、物资管理（物资接收、物资返还）、费用管理（分期到账信息、实际到账）等。
4、研究中心管理 记录研究中心信息、研究者管理、项目管理（研究中心合同、项目文档）、受试者管理（受试者信息、受试者进度、监查报告、稽查报告）、物资管理（物资发放）、费用管理（费用支出预算、研究中心支出）等。
5、物资管理 记录物资的接收、发放、退还等。
6、费用管理 记录日常费明细（研究中心支出、公司内部支出、实际到账、借款单）、合同费用明细（分期到账信息、费用支出预算）等。
7、共享资源 记录单位文件（政策法规、项目SOP文档、内部规范）等。
