对于药品制造和类似的高风险产品的制造企业,产品的质量决定着企业的竞争力,市场份额、利润甚至是生存。随着美国、欧盟、以及我国对于药物生产监管力度的加强,“药物质量”成为人们热切关注的首要问题。建立和实施一套完整的质量管理体系非常的耗时和耗资源,管理也非常复杂。睿想的GMP质量管理系统就是利用计算机技术来解决人工系统的管理难题和难点,缩短质量体系的实施周期,充分发挥质量管理体系的作用,特别是对风险的管理,帮助企业走上持续改进,不断提高产品质量和降低成本之路。
睿想GMP质量管理系统是睿想的自主研发系统,包含如下模块:
v 文档管理
v 培训管理
v 设备管理
v 物料管理
v 偏差管理
v 预防纠正措施(CAPA)
v 变更管理
v 供应商管理
v 审计管理
v 环境健康与安全(EHS)
v 趋势分析
v 批生产管理