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Scale-Up Systems--DynoChem

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最后更新：: 2021-07-26 18:47:04

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DynoChem®是上世纪90年代由Zeneca专门为解决药物生产工艺的过程开发和放大中遇到的问题而开发。2000年之后由Scale-Up Systems公司进行商业化和提供技术支持。该系统能帮助用户提高研发和生产效率，贯彻QbD（Quality by Design）原则，促进过程开发中不同部门之间的合作。DynoChem系统目前已经在顶尖的制药公司，农业化学品公司和领先的CRO公司使用，并成功在数百种API反应，后处理和分离纯化中应用。DynoChem的应用领域实验室级别反应放大优化新API反应步骤的成功放大流动化学方案后处理和分离步骤的放大预测结晶过程中溶剂和反溶剂的选择混合和传热计算汽-液平衡和汽-液-液平衡计算成熟工艺的持续改进DynoChem的原理根据基本的物理有机原理（化学动力学和化学热力学）和化工原理（动量传递，质量传递和热量传递），结合实验数据和化工设备参数，对工艺过程进行拟合，模拟和预测DynoChem的功能首次从实验室到车间生产放大--模拟和预测工艺的表现对成熟的工艺过程改进--帮助理解历史结果，提出改进方案促进不同部门或团队之间的有效协作--科学家/化学家和工程师之间沟通Sites 之间的技术传递--工艺通过DynoChem模型实现方便共享提高工艺过程安全--计算冷却失效后达到最大放热速率的时间等DynoChem的优势处理范围涵盖了API 合成过程的所有单元操作，包括化学反应（所有类型）、萃取、蒸馏、过滤和干燥等；为制药、CRO、CMO的工作流程专门设计，采用户熟悉的Excel作为数据的录入界面，同时提供了200多个医药合成工艺的经典模板和工具便于组与组之间、site与site之间进行技术传递--为化学家、工程师、管理者带来便利，模型以Excel workbooks为载体，便于共享有力的技术支持，同行经验交流的平台--著名制药公司的专家在工艺开发中的案例和经验分享DynoChem帮助用户创造的价值（知名制药公司的成功案例）控制产品杂质含量在相同水平，确保产品上市控制晶体在合适的尺寸，确保连续生产帮助降低溶剂消耗，在产品生命期内节省大量资金找到合适的工艺条件，减少反应时间和杂质，提高收率节省实验设计的时间，帮助化学家和工程师更快地找到合适的方案帮助化学家和工程师找到容易被忽略的方案

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