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DynoChem®是上世纪90年代由Zeneca专门为解决药物生产工艺的过程开发和放大中遇到的问题而开发。2000年之后由Scale-Up Systems公司进行商业化和提供技术支持。该系统能帮助用户提高研发和生产效率,贯彻QbD(Quality by Design)原则,促进过程开发中不同部门之间的合作。DynoChem系统目前已经在顶尖的制药公司,农业化学品公司和领先的CRO公司使用,并成功在数百种API反应,后处理和分离纯化中应用。DynoChem的应用领域实验室级别反应放大优化新API反应步骤的成功放大流动化学方案后处理和分离步骤的放大预测结晶过程中溶剂和反溶剂的选择混合和传热计算汽-液平衡和汽-液-液平衡计算成熟工艺的持续改进DynoChem的原理根据基本的物理有机原理(化学动力学和化学热力学)和化工原理(动量传递,质量传递和热量传递),结合实验数据和化工设备参数,对工艺过程进行拟合,模拟和预测DynoChem的功能首次从实验室到车间生产放大--模拟和预测工艺的表现对成熟的工艺过程改进--帮助理解历史结果, 提出改进方案促进不同部门或团队之间的有效协作--科学家/化学家和工程师之间沟通Sites 之间的技术传递--工艺通过DynoChem模型实现方便共享提高工艺过程安全--计算冷却失效后达到最大放热速率的时间等DynoChem的优势处理范围涵盖了API 合成过程的所有单元操作,包括化学反应(所有类型)、萃取、蒸馏、过滤和干燥等;为制药、CRO、CMO的工作流程专门设计,采用户熟悉的Excel作为数据的录入界面,同时提供了200多个医药合成工艺的经典模板和工具便于组与组之间、site与site之间进行技术传递--为化学家、工程师、管理者带来便利,模型以Excel workbooks为载体,便于共享有力的技术支持,同行经验交流的平台--著名制药公司的专家在工艺开发中的案例和经验分享DynoChem帮助用户创造的价值(知名制药公司的成功案例)控制产品杂质含量在相同水平,确保产品上市控制晶体在合适的尺寸,确保连续生产帮助降低溶剂消耗,在产品生命期内节省大量资金找到合适的工艺条件,减少反应时间和杂质,提高收率节省实验设计的时间,帮助化学家和工程师更快地找到合适的方案帮助化学家和工程师找到容易被忽略的方案
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