【产品名称】
通用名称:冠状病毒OC43/229E/NL63/HKU1/MERS-CoV分型RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
英文名称:Detection Kit for Coronavirus OC43/229E/NL63/HKU1/MERS-CoV RNA (Fluorescence PCR)
【包装规格】24测试/盒
【预期用途】
冠状病毒(Coronavirus)在系统分类上属冠状病毒科(Coronaviridae)冠状病毒属(Coronavirus),属于RNA病毒。冠状病毒1937年最先从鸡身上分离出来,病毒颗粒的直径60-200nm,平均直径为100nm,呈球形或椭圆形,具有多形性。病毒有包膜,包膜上存在棘突,整个病毒像日冕,不同的冠状病毒的棘突有明显的差异。该病毒引起的感染主要发生在冬季和早春。冠状病毒通过呼吸道分泌物排出体外,经口液、喷嚏、接触传染,并通过空气飞沫传播,引起的人类疾病主要是呼吸系统感染。
自发现以来,冠状病毒一直被认为是对人类相对无害的。冠状病毒229E和OC43是普通感冒的主要病原。直至2003年爆发了因冠状病毒引起的严重急性呼吸综合征(SARS),冠状病毒的高致病性潜能才被认识到,并成为重点监测的对象。此后两年内又分别在荷兰和香港发现了新的人冠状病毒NL63和人冠状病毒HKU1。2012年,在阿拉伯半岛又一次爆发中东呼吸综合征冠状病毒(Middle East respiratory syndrome Coronavirus,MERS-CoV),警示了冠状病毒对人类仍存在重大危害,且其分布范围之广超乎人们的预期。据世界卫生组织报道,MERS-CoV与以往发现的冠状病毒不同,其不仅引起严重呼吸道感染,还会引起多器官功能衰竭,特别是肾衰竭,危及生命。
本产品采用实时荧光PCR技术,用于对呼吸道感染的患者、相关的密切接触者的咽拭子、鼻拭子样本中冠状病毒OC43/229E/NL63/HKU1/MERS-CoV型RNA进行定性检测,可用于上述病毒感染的实验室诊断和***,检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据
实验操作人员应接受过基因扩增或分子生物学方法检测的专业培训,具备相关的实验操作资格,实验室应具备合理的生物安全防备设施及防护程序。
【检验原理】
本试剂盒基于TaqMan探针的一步法实时荧光RT-PCR技术,针对冠状病毒OC43/229E/NL63/ HKU1/MERS-CoV型基因组保守区设计特异的引物和探针,配以逆转录酶、热启动Taq DNA聚合酶等成分,病毒RNA先经逆转录形成cDNA,然后进入PCR扩增,从而对咽拭子、鼻拭子样本中冠状病毒OC43/229E/NL63/HKU1/MERS-CoV型RNA进行定性检测。