一、方法学原理: NycoCard U-Albumin(尿微量白蛋白)是利用固相三明治免疫法原理,在反应板的反应膜表面包被特异性抗微量白蛋白单克隆抗体。稀释后的标本加入到反应板的反应孔中,标本渗透过反应膜,如标本含有微量白蛋白,则由反应膜上的单克隆抗体捕获,随后加入胶体金标记的单克隆抗体,可以与反应膜上的白蛋白抗原抗体复合物结合,形成"三明治"式的双抗体夹心复合物。没有结合的胶体金缀合物则随着洗涤液从反应膜上洗涤除去。反应膜下方的吸水纸可以吸收掉多余的溶液。通过使用NycoCard ReaderII测定反应膜上胶体金反应的颜色强度,便可精确计算出标本中微量白蛋白的浓度。二、特异性:
NycoCard U-Albumin试剂盒使用专一性抗人白蛋白单克隆抗体,人尿标本中的其它成分如葡萄糖(50mmol/L)、肌酐(60mmol/L)、亚**盐(10mmol/L)、NaCl(500mmol/L)、***体(2.4g/L)、IgA (0.5g/L)、IgG(0.5g/L,)、血红蛋白(0.05g/L)、肌红蛋白(0.5g/L)、β2—微球蛋白(250mg/L)、胆红素(50mg/L)以及尿素(20g/L)等,均不会发生交叉反应。PH对本试验无干扰。 三、标准化: NycoCard U-Albumin检测系统是根据国际尿液标准CRM 470(IFCC/BCR/CAP参照品)进行定标。 测量范围:NycoCard U-Albumin测量范围是5-200mg/L。 精密度:NycoCard U-Albumin试剂盒的测量的变异系数(CV)为5-8%。 四、试剂盒组成(24人份)反应板:1×24块 含包抗人微量白蛋白单克隆抗体的反应膜 R1:1×24×1.0ml R2:1×2.0ml R3:1×2.0ml 五、临床意义:
目前主要用于对糖尿病、高血压患者早期检测发现微量蛋白尿,以便及时采取保护肾功能的措施,如限制蛋白的摄入量、禁烟、及时控制血糖和血压。 六、病人准备、标本要求: 人尿液。尿样品或质控品在稀释前不需要预处理。标本经稀释后出现浑浊,应在加样前进行离心或过滤处理。随机尿或晨尿等均可用于尿微量白蛋白的筛选。
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