一次性使用全封闭集菌培养器,由护帽、空气过滤器、连接器、筒体、滤膜、底座、出液口、并联导管组成。经过四十多道工序精心制造,每道工序严格检验,产品100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系认证的要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了28种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。
应用范围 Applied range
1.注射用无菌制剂(大输液、保养液、生物制品、粉剂、乳剂等)的无菌检查。2.抗生素类及含有抑菌成分药品的无菌检查。3.灭菌医疗器具(注射器、输液器、输血器、静脉导管等)的无菌检查。4.供临床体液细菌检查,药品、生物制品的无菌检查时集。
主要特征 Principal character
1 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器,专业进行灭菌,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求。
2 超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到密闭性能。
3 特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证检验量过滤顺利完成。
4 采用美国进口包装,确保产品无菌性能,能快速解析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留。
5 透明复合包装,减少包装废弃物,体现环保理念。
型号选择 Model selection
【一次性使用全封闭集菌培养器型号、用途对照表】
型 号 | 适用检品类型 | 特 点 |
NAI-PY110NAI-PY220NAI-PY330 | 瓶装大容量注射剂 | 采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便 |
NAI-DGB220NAI-DGB330 | 玻璃瓶装粉剂 | 增加一个溶解针头,巧妙解决全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成 |
NAI-SDY220NAI-SDY330 | 软塑料袋装药液 | 配有大口径斜孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤 |
NAI-APY220NAI-APY330 | 安瓿装药液 | 加长型取样针,无需样品转移,快速转移检品 |
NAI-DGA220NAI-DGA330 | 安瓿装可溶性粉剂 | 可控式溶解过滤单针一体化设计,将外源性污染的可能降到低限度 |
NAI-YLQ220NAI-YLQ330 | 医疗器材(输液器、输血器、 透析管、静脉导管等) | 配有专用接口,连接各种待检器材,保证全封闭过滤检测 |
NAI-KSF110NAI-KSF220NAI-KSF330 | 抗生素药液 | 采用加长型软管,可配合HTY-K型振荡仪使用 |
NAI-KAPY220 NAI-KAPY330 | 安瓿装抗生素药液 | 可将样品转移、过滤一体化操作,免去其它转移操作 |
NAI-NKF220 NAI-NKF330 | 瓶装强抑菌性与难溶性粉剂 | 三针座设计,可将溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗一体化操作,可降低药物浓度,减少抑菌成分的吸附 |
NAI-KDGB220NAI-KDGB330 | 瓶装抗生素粉剂 | 双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作 |
NAI-PRJ220 NAI-PRJ330 | 瓶装乳剂(油性供试品) | 选用疏水性滤膜、确保乳剂类供试品顺畅、全量过滤 |
NAI-CN220NAI-CN330 | 粘稠性药液(生物制品) | 选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速 |
NAI-DCN220NAI-DCN330 | 冻干粉针(生物制品) | 溶解、转移操作选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速 |
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