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默克公司的Keytruda将肺癌患者的生命延长了几个月,似乎可以阻止晚期黑色素瘤的进展。
一个牛逼临床肿瘤学会(ASCO)美国社会年度会议本周在芝加哥,默克制药公司提出支持用于pembrolizumab扩大用途(Keytruda),免疫治疗药物用于癌症的效果。今天(6月4日)发表的一项研究显示,治疗晚期黑色素瘤取得了成功,而另一项研究昨天报道了肺癌治疗的进展。
“化疗是非小细胞肺癌患者唯一选择的时代即将结束,”MD Anderson癌症中心的肿瘤学家John Heymach没有参与试验,他告诉路透社。
Keytruda由默克制造,已被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSLC)和黑色素瘤等一系列癌症。Keytruda干扰通路,有助于保护癌细胞免受免疫作用,并增强身体的天然免疫反应。
在黑色素瘤试验中,大约90%的晚期癌症患者在用免疫治疗药物治疗两年后经历了疾病进展的暂停。
肺癌数据来自两项试验。其中一例包括1,274例晚期NSLC,其细胞产生一种称为PD-L1的蛋白质。仅将Keytruda作为抗癌干预措施,患者平均生活16.7个月,比化疗患者长4个月。在559名患者的另一项试验中,给予Keytruda联合化疗的患者平均生活15.9个月,而单独化疗的患者平均生活11.3个月。
在ASCO会议上,美国食品和药物管理局(FDA)专员Scott Gottlieb提到FDA正在重新配置其批准程序,以促进新药快速进入癌症市场并促进旧药的新应用。据路透社报道,Gottlieb将修订后的格式称为“实时肿瘤学评估”,旨在解决临床试验数据在公司提交审核申请之前的问题。已经被用于批准药物重新利用的情况下,FDA计划对新药采用相同的方法。
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