多发性硬化症

2018年已然过去大半，多家公司也陆续公布2018年Q3季度财报，近段时间，多发性硬化症领域同样有多个研究进展公布，上篇文章(《2018 ECTRIMS：多发性硬化症研发进展汇总》)特意汇总了比较重要的几个进展，诺华Gilenya® VS Copaxone®头对头临床数据以及OCREVUS最新临床数据是这其中更为值得关注的。这篇文章将主要关注多发性硬化症领域中主要产品的市场数据，从产品和公司角度分析未来多发性硬化症领域的主要趋势。

一、2018年市场格局预测：罗氏Ocrevus继续惊艳

上篇中提到，多发性硬化症尚无有效的根治疗法，临床上仍旧以疾病修正治疗(Disease-modifying treatments ,DMT)为主，目前已上市多发性硬化症药物有15款，以化学药物(如Tecfidera，Gilenya等)、干扰素(如Avonex，Rebif等)、单克隆抗体(如Tysabri，Ocrevus等)以及肽类药物(如Copaxone)为代表。详细如下表：

2018年10月份，多个公司开始陆续公布3季度财报，各个多发性硬化症各个单品中：

罗氏Ocrevus继续惊艳

Ocrevus (Ocrelizumab) 成为唯一一款市场业绩在高速增长的产品，2018年销售额预计将达到24.3亿美金，相比2017年，销售额增幅将达到172%，由TOP8跻身TOP4，继续惊艳!

2018 Q4数据为笔者预测值

百健Tecfidera再次领跑多发性硬化症市场

2017年，百健Tecfidera第一次超越Copaxone后，Tecfidera销量依旧保持稳定，2018年销售额预计可达到42亿美元，将第2次成为多发性硬化症领域的销售冠军。

诺华Gilenya继续保持稳定：2018年销售额预计为33亿美元

Gilenya是诺华一款重要的多发性硬化症重要资产，是全球首款上市的S1P调节剂，最近几年，Gilenya销售额已经接近天花板;诺华递交siponimod上市申请，并使用一张优先审评券，确保快速上市，siponimod上市将领先celgene的Ozanimod，这将继续稳固诺华在多发性硬化症领域的市场地位。

Teva/Takeda 的Copaxone将大幅滑落

多发性硬化症领域中，Copaxone 的销售额多年处于领先地位，百健Tecfidera的开发历史上是一个传奇。2017年起，Copaxone市场销售额开始滑落，预计2018年将出现大幅下滑，2018全年销售额可能为24.61亿美元。

2018 Q3-Q4数据为 笔者预测值

二、干扰素市场持续萎缩 单抗类药物市场份额在走高

2018年，多发性硬化症市场规模在229亿美金左右，可大致分为：化学药物、干扰素、单克隆抗体以及肽类药物。近年来，化学药物和单克隆抗体药物的临床收益大幅增加，患者依从性明显改善，干扰素类产品的市场份额在持续缩水，同时化学药物和抗体药物市场份额在不断攀升，其中，罗氏Ocrevus (Ocrelizumab) 更是开启了一个多发性硬化症治疗新时代!

2018年各产品销售数据为笔者预测值

不可否认，罗氏Ocrevus (Ocrelizumab) 的辉煌刚刚开始，2018年销售额将会突破20亿美元，2019年可能突破30亿美元，将在未来5年时间内，Ocrevus将会成为Tecfidera体量相当的多发硬化症重资产。

三、多发性硬化症市场的领导者----百健

1. Biogen一枝独秀，Teva急剧市场地位急剧下滑

Teva和Biogen最重要的业务均是多发性硬化症，不同的是：a) Teva过分倚重Copaxone，多年凭借Copaxone独步江湖，随着Copaxone业绩的不断下滑，Teva的市场份额也在急剧萎缩 ; b).Biogen则不同，手握Tecfidera，Tysabri和Avonex等重磅产品，近5年来其在多发性硬化症市场份额在40%左右，是一个无法撼动的市场领导者。

2. 诺华：市场业绩稳定、健康增长

诺华多发性硬化症产品主要为Gilenya，2018年诺华在多发性硬化症市场中份额有望攀升至第2位。如上文所述，Gilenya是全球首款上市的S1P调节剂，最近几年，Gilenya销售额已经接近天花板，前段时间，诺华递交siponimod上市申请，希望接力Gilenya再续辉煌，详见《接力芬戈莫德 诺华多发性硬化症药物siponimod上市申请获受理》

3. 日益衰落的Merck KGaA和 Bayer

上文中提到，多发性硬化症市场中，干扰素类产品在逐年萎缩，Merck KGaA畅销产品Rebif (INF-β-1a) 以及 Bayer公司的Betaseron (INF-β-1b)当然也不例外，产品Rebif已经从25亿美金跌至近17亿美金，产品Betaseron也从15.7亿美元滑落至6.4亿美元，并且市场萎缩将会持续。

4. 后起之秀：罗氏

2017年03月28日，罗氏Ocrevus(ocrelizumab)上市，药物明显改善患者依从性，同时为首个获批用于原发进展型多发性硬化症药物，上市后药物市场销售额表现亮眼，2018年销售额将会同比增加约172%，未来5年，罗氏在多发性硬化症市场的市场份额将会逐步攀升至第2位。