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西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)安全性和耐受性的I期临床研究(NCT03582033)已完成首例患者给药。
该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究，计划在美国招募65例R/R MM患者。研究分为2个部分，剂量递增队列旨在评估SEA-BCMA的安全性、耐受性以及确定最大耐受剂量，扩展队列旨在获得SEA-BCMA进一步的安全性和抗肿瘤活性数据 。
此前，在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布的数据表明，SEA-BCMA在临床前研究中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，并且具有成为一种有效、可耐受、可组合药物的潜力。
西雅图遗传学公司首席医疗官Roger D. Dansey表示，尽管MM治疗领域已取得了一些进展，但该病仍然是一种不可治愈的疾病，对有效且耐受性良好的药物仍存在着迫切的医疗需求。BCMA是MM有效的治疗靶点，SEA-BCMA代表了一种新的增强型抗体治疗方法，迄今为止的临床前评估中被证实具有抗肿瘤活性和可接受的耐受性。我们期待着通过我们的临床开发项目对SEA-BCMA进行评估，并希望能为MM患者的预后带来有意义的改善。
SEA-BCMA是采用西雅图遗传学公司专有的糖工程抗体(SEA)技术增强抗体依赖性细胞毒性作用的新型抗体，靶向细胞表面蛋白——B细胞成熟抗原(BCMA)。SEA-BCMA是一种非岩藻糖基化的BCMA定向抗体，其目的是阻断增殖性肿瘤细胞信号传导，介导抗体依赖性细胞吞噬作用，并通过抗体依赖性细胞毒性诱导增强的细胞裂解。
BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物，在高达60%-70%的MM病例中，BCMA在B细胞发育过程中表达，并且广泛表达于MM细胞表面。目前，BCMA已成为MM和其他血液系统恶性肿瘤的一个非常热门的免疫治疗靶点。
根据国际知名市场研究和数据分析公司Research and Markets发布的一份报告，当前针对BCMA靶点开发的免疫疗法主要分为3大类：嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T，新基/蓝鸟生物、诺华为代表)、双特异性抗体(BsAb，安进为代表)、抗体药物偶联物(ADC，GSK为代表)。
2018年美国血液学会年会(ASH2018)将于今年12月1日-4日在美国圣迭戈召开，此前上线的摘要显示，BCMA靶点再次成为了此次会议的焦点，针对BCMA靶点的报告超过50篇，其中备受业界关注的是蓝鸟生物/新基的新一代CAR-T疗法bb2127、Juno的CAR-T疗法JCARH125、安进的抗体疗法AMG420。这些BCMA靶向药物疗效究竟如何，下月初可见分晓。
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