社区焦点是美国印第安人 阿拉斯加原住民在NIH道德培训中的核心

2018-12-05来源: 阅读量:93
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Aha时刻是美国印第安人和美国国立卫生研究院(NIH)的美国印第安人和阿拉斯加原住民机构审查委员会(IRB)培训计划的意外结果之一。IRB是NIH和其他研究机构的委员会,确保参与某些类型的联邦监管研究的人员的福利。要获得NIH资助,所有研究人员必须了解并遵守适用的IRB要求。

社区焦点是美国印第安人 阿拉斯加原住民在NIH道德培训中的核心

对于参与IRB培训计划的切诺基国家公民Deana在他周围,当她审查2017年1月联邦保护人类受试者政策的最终规则时,aha时刻来了,45 CFR 46子部分A,也被称为共同规则 *。新的共同规则修订版对美国人类受试者研究的现代化,简化和加强监督进行了现代化。

“我看到我们对共同规则修订的评论产生了影响,”他周围的博士说。“共同规则的许多方面都侧重于保护个人,但没有社区保护。我们确保代表部落,修订涉及社区保护,社区需求和社区福利。我们通过增加了承认部落权威对研究活动的语言。“

Sara Hull博士在2014年成功招募前两名美国印第安人参加NIH IRB培训计划后,很快就有了类似的时刻.Hull博士被任命为NIH临床中心部门的双重任命。生物伦理学和国家人类基因组研究所(NHGRI)生物伦理学核心主任。

“我开始明白,美国印第安人和阿拉斯加原住民拥有更多以社区为中心的文化,我们在NIH必须让我们的研究伦理课程与他们相关,”赫尔博士说。“我们不能只说,'这就是我们在联邦政府中的表现。'”

在Hull博士参加由NHGRI教育和社区参与分会提供的年度基因组学短期课程后,NIH IRB培训计划开始积极招募来自部落社区和历史黑人学院和大学的学员。在为期三天的课程中,部落学院和社区学院的教师以及中学和高中的科学教师学习如何将基因组学内容纳入他们的课堂。“我们已经在2010年在NIH开展了IRB培训计划,以帮助建立国际研究的研究伦理能力,”赫尔博士说。“短期课程帮助我意识到我们对美国社区的能力建设需求也是如此。”

周围的博士正在马里兰州巴尔的摩的约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院(JHSPH)完成公共卫生博士学位,当时她听到了朋友和导师Malia Villegas博士的IRB培训。在美国印第安人全国代表大会 S(NCAI)政策研究中心。Villegas博士是阿拉斯加州科迪亚克市Afognak原住民村的注册成员。

“我专注于美国印第安人群的母婴健康研究,”周围博士说。“我没有把自己视为更深入研究伦理的人.Mali一直鼓励我申请,并说这将是一个很好的镜头,适用于我的工作。” 此外,培训将增强Dr. Around Around计划寻求NIH研究资助。

2014年,在美国亚利桑那州Whiteriver的White Mountain Apache部落成员,在他周围的Dr. Him和Mariddie Craig开始他们的IRB培训,为期两天的会议聚焦于基因组学研究,并将基因组学研究结果返回给临床试验参与者。在为期3.5个月的课程中,他们讨论了来自现实世界的挑战性伦理问题和量身定制的研究问题,以满足部落社区的需求,同时考虑到他们的历史,文化和政治经验。他们还观察了IRB的会议,这些会议审查了在NIH进行的校内研究,参加了NIH人类受试者研究伦理课程,并参加了NIH生物伦理学系提供的研究研讨会。

“Mariddie和我从彼此那里学到了很多东西,我们有机会与Sara见面,并讨论如何将我们学到的东西应用于我们与部落的工作,因为我们的价值观和观念存在差异,”Dr. Around他。

在IRB培训之后,Dr. Him博士开始与NIH临床中心的护理部门进行为期一年的博士后研究。她与白土国家成员Teresa Brockie博士一起参与了一项以社区为基础的参与性研究项目,旨在防止北部平原上有幼儿生活的家庭遭受创伤。后来,她在NCAI获得了奖学金,在那里她帮助Villegas博士发表了关于共同规则修订的评论。

“我常常觉得自己不适合做这项工作,”他周围的博士说。“与那些日常参与这一主题的土着人民相比,我觉得自己对道德工作如此陌生,所以也是如此。但是,利用美国国立卫生研究院的IRB培训经验并通过共同规则评论程序推动了人们喜欢我这样的事实。 - 受过研究方法培训的本土研究人员也应参与政策制定过程。“

今天,他周围的博士继续她在NCAI的政策研究工作,在那里她还进行研究,旨在解决北部平原部落中婴儿死亡率高的问题。

“我具有在国家层面研究伦理学的独特能力,这增强了我在孕产妇和儿童健康问题研究方面的新见解,”周围博士说。

赫尔博士认为Naomi Lee,博士。,纽约印第安人塞内卡国家的成员,以及该计划的第三位美国印度实习生,建议对培训计划进行重大改进,包括更好的课程和参考书目以及更具文化敏感度的入职流程。Lee博士还介绍了Hull博士到Mose Herne,MS,MPH,纽约Akwesasne Mohawk部落的成员以及印度卫生局的前任主席除NIH IRB实习计划外,她还与国家IRB合作开展了多个部落IRB培训计划和研讨会。这些介绍帮助赫尔博士熟悉了与联邦政府认可的567个部落共同运作的20个IRB中的一些。与其他机构的IRB一样,部落IRB可能会应用超出共同规则所规定的额外要求。她了解到,没有IRB的部落拥有理事会或政府机构,这些理事会或政府机构是希望合作的研究人员的最佳起点。

“部落的IRB工作确实起步,很大程度上是因为我们与美国印第安人政策研究中心和印度卫生服务全国代表大会的合作,”赫尔博士说。“美国国立卫生研究院应该进行IRB培训,但事实证明这是一种更为互惠的关系。像Deana,Mariddie和Naomi这样的参与者有很多我们缺乏的知识,我们在NIH有很多东西要向他们学习。”

她说,这些知识包括对联邦政府和研究人员的历史创伤和紧张关系如何影响美洲印第安人和阿拉斯加原住民的理解。

赫尔博士说:“继续提高我对部落社区有效和敏感地理解和工作的能力非常重要。” “我提醒自己这项工作的重要性。我不想让周围的医生失望。”

*部落研究基础设施和联邦研究政策修订的影响,例如对共同规则的修订,将成为2017年6月14日在安卡斯维尔举行的NCAI年中部落领袖/学者论坛的一部分,康涅狄格州。

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