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强生公司(Johnson & Johnson)詹森制药公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Janssen)的子公司Cilag International今天表示，将与argenx合作开发抗癌抗体cusatuzumab (ARGX-110)，合作可能为argenx带来超过18亿美元的收入。
Cusatuzumab现在发展阶段I / II组合研究Vidaza®(azacytidine或阿扎)对于新诊断,老年急性髓系白血病(AML)患者和高危骨髓增生异常综合征(MDS)是不适合化疗(NCT03030612)。
argenx正在使用10 mg/kg剂量的库萨图珠单抗在试验的II期招募21例AML患者。今天，该公司报告了从10月15日截止日期开始的试验第一阶段的数据，该数据是在今天与第60届美国血液学协会(ASH)年会和博览会联合举办的研讨会上得出的。
在I期剂量递增部分，argenx评估了12例新诊断的不适合强化化疗的AML患者。患者接受库萨珠单抗联合维达扎。
新数据显示，12例患者的总体缓解率(ORR)为92%(11/12)，其中10例患者(91%)完全缓解(CR/CRi)， 1例(9%)部分缓解(PR)。argenx说，在不同年龄和风险类别的患者中都有反应，包括IDH2和TP53突变。
截止数据截断时，试验患者的中位持续时间为8.1个月，从2个月到17.4个月不等，其中6例患者仍在试验中。argenx补充说，通过流式细胞术和骨髓分子遗传学检测，5名患者(42%)的MRD阴性。
该公司还引用了转译数据，显示库萨图珠单抗治疗并联合维达扎可显著降低AML患者骨髓中的白血病干细胞。
argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren在一份声明中说:“库萨图珠单抗提供了一种针对白血病干细胞的新型作用模式，而白血病干细胞是已知的复发机制的驱动因子，迄今为止已经显示出令人信服的应答率和耐受性。”“鉴于Janssen在肿瘤学领域广泛的临床、监管和商业专长，它是我们开发这种差异化研究疗法的理想战略合作伙伴。我们相信，通过这种合作，我们能够尽快接触到最广泛的患者。”
根据独家,全球合作和许可协议,詹森同意支付argenx预付3亿美元,而强生公司风险投资的子公司,强生Innovation-JJDC,同意购买2亿美元(1766899年)新发行的股票代表argenx 4.68%的已发行股票以每股100.02€(113.19美元)。
Janssen还同意向argenx支付可能高达13亿美元的费用，以实现开发、监管和销售的里程碑，以及两位数的专利使用费。
詹森将负责全球商业化，而argenx保留参与美国商业化努力的选择权在美国，两家公司已同意按提成比例分享经济成果。在美国以外两家公司表示，杨森将向argenx支付两位数的销售特许权使用费。
该许可和合作协议受惯例成交条件约束，包括哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案(Hart-Scott-Rodino反垄断法)的批准，预计将于2019年第一季度完成。
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