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3月1日，中山康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104在中国启动Ib/II期临床试验，首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品，也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。
这项试验主要评估AK104联合标准化疗一线治疗针对不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。胃癌是中国第二大常见癌症，我国40%左右的胃癌患者在确诊时已为晚期。这些患者的五年生存率不到10%，他们迫切需要更为有效的药物和治疗方案延长生命、改善生活质量。
康方生物董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，“这是继已完成在澳洲Ia期临床试验后，AK104项目取得的又一重大里程碑。我们欣喜地看到，AK104在澳洲临床试验中显示了良好的安全性与抗肿瘤有效性。这不仅是肿瘤免疫治疗领域新的尝试和突破，也标志着康方生物独特的Tetrabody双抗平台技术成熟应用到新药临床开发。未来，康方生物还将启动多个针对多种恶性肿瘤的AK104单药以及AK104联合用药的临床研究，力争产品早日上市，让全球的癌症患者获得中国制造的好药。同时，康方生物一系列以PD-1抗体为基础、利用Tetrabody双抗平台构建的新型肿瘤免疫治疗新药，也将相继进入国际多中心临床研究阶段。”
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