FDA局长Scott Gottlieb宣布退休

2019-03-07来源: 阅读量:70
0

据FiercePharma报道,在管理FDA不到两年后,Scott Gottlieb正在办理辞职。他的突然离职可能会给生物制药行业带来冲击,因为Scott Gottlieb治下的FDA基于市场制定的降低药品成本并加速药品审批的政策受到广大欢迎。

FDA局长Scott Gottlieb宣布退休

2017年5月,Gottlieb赢得了参议院的确认开始执掌FDA,这在当时对于制药业来说是一个不确定的时期。在选拔过程中,他的名字受到了大多数生物制药企业高管的青睐。在接管FDA后,Gottlieb推出了有利于加速市场竞争的政策。

当周二下午爆出其辞职新闻时,行业贸易组织PhRMA赞扬了他的“模范领导力”。该组织在一份声明中说:“在他任职期间,他专注于药物开发和审批的创新,增加竞争,并推进批准了新技术(包括基因疗法)的监管框架。他的努力为需要创新药物的患者带来了有意义的影响。”

Gottlieb周二在推特上表示,他对拥有领导FDA的机会“非常感激”。Trump总统则补充评价说“他做了非常棒的工作”。

STAT记者Matthew Herper发推称:在辞职信中,Gottlieb回顾了他在过去两年中在、为该机构所做的努力。这是一个很长的清单,但这里有一些例子,包括FDA在飓风袭击波多黎各之后努力避免药物短缺,领导全球药物杂质调查,细胞和基因疗法的高级审查,以及支持复杂仿制药的批准等。

在Gottlieb的指挥下,FDA对药物成本采取了迅速而果断的行动,加速仿制药审批,并打击扼杀竞争的监管“游戏”。Gottlieb还指责品牌药公司恶意打击美国生物仿制药市场,并在最近抨击胰岛素定价。

在担任FDA局长之前,Gottlieb曾担任FDA副局长和政府卫生政策顾问等职务。Gottlieb的离职也可能让特朗普政府降低药价的目标受挫。 5月份政府发布了打击高药物成本的“蓝图”,旨在加强药品市场的竞争,降低患者的自付费用。

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。


i

习惯用手机看资讯?

扫描进入手机站

一键筛选来浏览

信息更精准


网站首页 | 关于我们 | 联系方式 | 使用协议 | 版权隐私 | 网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报
 
免责声明:本站有部分内容来自互联网,如无意中侵犯了某个媒体 、公司 、企业或个人等的知识产权,请来电或致函告之,本网站将在规定时间内给予删除等相关处理。