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布里格姆妇女医院和麻省理工学院的科学家们进一步认识到辅料效应已经表明，几乎所有的药片和胶囊都含有所谓的非活性成分，尽管有这种舒适的标签，但它们会给敏感的人带来不适。科学家们发现，在经常使用的药物中，非活性成分占药物质量的71%。最令人担忧的是非活性成分，如乳糖，花生油和麸质，这些物质会对患有乳糖不耐症或食物过敏等疾病的患者产生不良影响。
“当你是一名临床医生时，你要做的最后一件事就是开一种可能导致患者出现不良反应或过敏反应的药物，”Brigham和麻省理工学院附属胃肠病学家Giovanni Traverso博士说。“这个项目的灵感来自一个真实的事件，在那里，患有乳糜泻的患者开了药，他们从药房拿起的药丸配方中加入了麸质。我们想要了解这个问题，并深入研究成千上万种药物中非活性成分的整个特征。“
Traverso是3月13日出版的“ 科学转化医学 ”杂志上的一篇观点文章(“ 口服药物中的'非活性'成分 ”)的高级作者。Traverso及其同事希望，本文将提高人们对辅料可能产生不良影响的认识，辅料是一种用于改善口服药物(如药丸和胶囊)的口味，保质期，吸收和其他特性的添加剂。
“使用数据分析，我们在批准的药物中表征了非活性成分的丰富性和复杂性，”该论文的作者写道。“大多数药物含有可能引起不良反应的成分，强调了最大限度地提高药物及其非活性成分的耐受性和安全性的必要性。”
该论文描述了科学家如何分析42,052种含有超过354,597种非活性成分的口服药物中的非活性成分数据。非活性成分被定义为添加到药丸配方中但不打算或预期具有直接生物或治疗效果的物质。尽管这些成分已经在人群水平上进行了安全性测试，但分散的病例报告表明，非活性成分可能会对患有过敏或不耐受的个体产生不良反应。
麻省理工学院研究员，当前论文的共同作者，生物信息学专家Daniel Reker博士说：“这个数据集真正引人注目的是它的复杂性。” “有数百种不同版本的药丸或胶囊使用不同的非活性成分组合提供相同的药物。这突出了非活性成分可能选择的复杂程度，但也表明今天有一个尚未开发的机会，专门为患有异常敏感性的患者选择最合适的药物版本。“
科学家们发现，共有38种非活性成分在文献中被描述为口服暴露后会引起过敏症状。作者报告说，他们分析的92.8%的药物含有至少一种这些非活性成分。
具体来说，他们报告：
约45%的药物含有乳糖
大约33%的药物含有食用染料
虽然只有0.08%的药物含有花生油，但对于某些药物 - 例如黄体酮 - 很少有替代品不含这种非活性成分。
作者指出，非活性成分可能通过过敏(一种可引发荨麻疹，呼吸困难和/或过敏反应的组胺相关反应)或不耐受引起不良反应，其中吸收某种物质的困难会引起胃肠道症状。目前尚不清楚在敏感个体中引发反应所需的成分含量 - 例如，药物中的乳糖含量可能太低而不能引起许多患者的反应，除了那些严重乳糖不耐受的患者或那些服用许多含有乳糖的药物。
“虽然我们称这些成分不活跃，但在许多情况下，它们并非如此。虽然剂量可能很低，但我们不知道在大多数情况下个人的反应阈值是什么，“Traverso说。“这促使我们考虑精确护理以及监管和立法在标记含有可能导致不良反应的成分的药物方面的作用。”
“非活性成分研究的未来将随着更详细的数据集而蓬勃发展，”该论文得出结论。“考虑到辅料的作用，将能够为难以分娩的药物提供先进的配方，并可能为脆弱的亚群提供个性化的药物。这样的分析将使临床医生能够有意识地选择适合患者健康的配方。“
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